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Monitoramento EEG ambulatorial de 48 horas na doença de Alzheimer de início precoce

3 de março de 2026 atualizado por: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic

Um estudo prospectivo avaliando o uso de monitoramento ambulatorial de EEG de 48 horas na doença de Alzheimer de início precoce

Os pesquisadores estão tentando determinar a frequência de convulsões e epilepsia em pacientes com doença de Alzheimer de início precoce (EOAD) usando um eletroencefalograma ambulatorial assistido por computador de 48 horas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão para pacientes com EOAD serão recrutados do estudo LEADS com o seguinte:

  • 40 a 64 anos de idade
  • Atende aos critérios da NIA-AA para comprometimento cognitivo leve (MCI) devido a DA ou provável demência de DA.
  • Ter uma pontuação global de CDR ≤ 1,0
  • Ter capacidade para fornecer consentimento informado (TCLE) ou ter um representante legal autorizado ou tutor que forneça o TCLE.
  • Status positivo de amiloide (PET scan com evidência de amiloide elevado)
  • Deve ter um parceiro de estudo (informante) que gaste uma média mínima de 10 horas por semana com o participante (por exemplo, membro da família, outro significativo, amigo e cuidador) que geralmente esteja ciente das atividades diárias dos participantes e possa fornecer informações sobre o desempenho cognitivo e funcional do participante. Se o participante não tiver um parceiro de estudo que gaste 10 horas presenciais por semana, outras providências para identificar um parceiro de estudo viável serão concedidas caso a caso pelo IP do local.
  • Não grávida ou lactante. As mulheres devem estar dois anos após a menopausa, ser cirurgicamente estéreis ou ter um teste de gravidez negativo antes de cada PET scan
  • Fluente em inglês.

Critério de exclusão:

  • Atende aos principais critérios clínicos para demência não-AD.
  • Dois ou mais parentes de primeiro grau com história de EOAD sugestiva de transmissão autossômica dominante, a menos que mutações patogênicas conhecidas em APP, PSEN1, PSEN2 tenham sido excluídas.
  • Mutação conhecida em um gene ADAD (APP, PSEN1, PSEN2) ou outros genes autossômicos dominantes associados a outros distúrbios neurodegenerativos.
  • Exames de ressonância magnética com evidência de infecção ou lesões focais, derrames corticais, lacunas múltiplas (lacuna única é permitida, a menos que atenda aos critérios de lacuna estratégica que afeta a cognição)
  • Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável, que possa levar à dificuldade de cumprir o protocolo (a critério do IP do local)
  • Histórico médico de um distúrbio cerebral diferente do distúrbio que causa demência, exceto cefaléia.
  • Considerado inelegível pelo Site PI por qualquer outro motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com doença de Alzheimer de início precoce (EOAD)
Sujeitos com comprometimento cognitivo leve devido a EOAD serão submetidos a um eletroencefalograma ambulatorial assistido por computador de 48 horas
Um CAA-EEG portátil de 16 canais é usado para detectar anormalidades epileptiformes em um eletroencefalograma (EEG) ambulatorial de 48 horas
Outros nomes:
  • CAA-EEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crises eletrográficas: Número de indivíduos com crises eletrográficas
Prazo: 48 horas
Número de indivíduos com convulsões eletrográficas em 48 horas em EEG ambulatorial assistido por computador
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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