48-timers ambulatorisk EEG-monitorering ved tidligt opstået Alzheimers sygdom
3. marts 2026 opdateret af: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
En prospektiv undersøgelse, der evaluerer brugen af 48-timers ambulatorisk EEG-monitorering ved tidligt opstået Alzheimers sygdom
Forskere forsøger at bestemme hyppigheden af anfald og epilepsi hos patienter med tidligt opstået Alzheimers sygdom (EOAD) ved hjælp af et 48-timers computerassisteret ambulant elektroencefalogram.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for EOAD-patienter vil blive rekrutteret fra LEADS-forsøget med følgende:
- 40 til 64 år
- Opfylder NIA-AA kriterier for mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af AD eller sandsynlig AD demens.
- Har en global CDR-score på ≤ 1,0
- Har kapacitet til at give informeret samtykke (ICF) eller har en juridisk autoriseret repræsentant eller værge, der giver IC.
- Amyloid positiv status (PET-scanning med tegn på forhøjet amyloid)
- Skal have en studiepartner (informant), som i gennemsnit bruger mindst 10 timer om ugen sammen med deltageren (f.eks. familiemedlem, nærstående, ven og omsorgsperson), som generelt er opmærksom på deltagernes daglige aktiviteter og kan give information om deltagerens kognitive og funktionelle præstation. Hvis deltageren ikke har en studiepartner, der bruger 10 timer ansigt til ansigt om ugen, vil andre ordninger for at identificere en levedygtig studiepartner blive givet fra sag til sag af Site PI.
- Ikke gravid eller ammende. Kvinder skal være to år efter overgangsalderen, være kirurgisk sterile eller have en negativ graviditetstest før hver PET-scanning
- Flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder de centrale kliniske kriterier for ikke-AD demens.
- To eller flere førstegradsslægtninge med en historie med EOAD, der tyder på autosomal dominant transmission, medmindre kendte patogene mutationer i APP, PSEN1, PSEN2 er blevet udelukket.
- Kendt mutation i et ADAD-gen (APP, PSEN1, PSEN2) eller andre autosomale dominante gener forbundet med andre neurodegenerative lidelser.
- MR-scanninger med tegn på infektion eller fokale læsioner, kortikale slagtilfælde, flere huller (enkelt lacune er tilladt, medmindre det opfylder kriterierne for strategisk lacune, der påvirker kognition)
- Enhver væsentlig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen (efter PI'ens skøn)
- Sygehistorie med en anden hjernesygdom end den lidelse, der forårsager demens, bortset fra hovedpine.
- Anses for ukvalificeret af webstedets PI af enhver anden grund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med tidligt debuterende Alzheimers sygdom (EOAD).
Forsøgspersoner med mild kognitiv svækkelse på grund af EOAD vil gennemgå et 48 timers computerassisteret ambulatorisk elektroencefalogram
|
Et bærbart 16-kanals CAA-EEG bruges til at påvise epileptiforme abnormiteter i et 48 timers ambulant elektroencefalogram (EEG)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrografiske anfald: Antal forsøgspersoner med elektrografiske anfald
Tidsramme: 48 timer
|
Antal forsøgspersoner med elektrografiske anfald i 48 timer på computerassisteret ambulant EEG
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-003078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .