Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

48-timers ambulatorisk EEG-overvåking ved tidlig debut av Alzheimers sykdom

3. mars 2026 oppdatert av: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic

En prospektiv studie som evaluerer bruken av 48-timers ambulatorisk EEG-overvåking ved tidlig debut av Alzheimers sykdom

Forskere prøver å bestemme frekvensen av anfall og epilepsi hos pasienter med tidlig debut av Alzheimers sykdom (EOAD) ved hjelp av et 48-timers datamaskinassistert ambulant elektroencefalogram.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for EOAD-pasienter vil bli rekruttert fra LEADS-studien med følgende:

  • 40 til 64 år
  • Oppfyller NIA-AA kriterier for mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av AD eller sannsynlig AD demens.
  • Ha en global CDR-score på ≤ 1,0
  • Har kapasitet til å gi informert samtykke (ICF) eller har en juridisk autorisert representant eller verge som gir IC.
  • Amyloid positiv status (PET-skanning med bevis på forhøyet amyloid)
  • Må ha en studiepartner (informant) som tilbringer minimum 10 timer per uke sammen med deltakeren (f.eks. familiemedlem, nærstående, venn og omsorgsperson) som er generelt klar over deltakernes daglige aktiviteter og kan gi informasjon om deltakerens kognitive og funksjonelle prestasjoner. Hvis deltakeren ikke har en studiepartner som bruker 10 timer ansikt til ansikt per uke, vil andre ordninger for å identifisere en levedyktig studiepartner bli gitt fra sak til sak av Site PI.
  • Ikke gravid eller ammende. Kvinner må være to år post-menopausale, være kirurgisk sterile eller ha en negativ graviditetstest før hver PET-skanning
  • Flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller sentrale kliniske kriterier for ikke-AD demens.
  • To eller flere førstegradsslektninger med en historie med EOAD som tyder på autosomal dominant overføring, med mindre kjente patogene mutasjoner i APP, PSEN1, PSEN2 har blitt ekskludert.
  • Kjent mutasjon i et ADAD-gen (APP, PSEN1, PSEN2) eller andre autosomale dominante gener assosiert med andre nevrodegenerative lidelser.
  • MR-skanninger med tegn på infeksjon eller fokale lesjoner, kortikale slag, flere hull (enkelt lacune er tillatt med mindre det oppfyller kriteriene for strategisk lacune som påvirker kognisjon)
  • Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til problemer med å overholde protokollen (etter vurdering av nettsteds PI)
  • Medisinsk historie med en annen hjernesykdom enn lidelsen som forårsaker demens, bortsett fra hodepine.
  • Anses som ikke kvalifisert av nettstedets PI av noen annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig debuterende Alzheimers sykdom (EOAD).
Personer med mild kognitiv svikt på grunn av EOAD vil gjennomgå et 48 timers datamaskinassistert ambulant elektroencefalogram
Diagnostisk test: Dataassistert ambulatorisk elektroencefalogram
Et bærbart 16-kanals CAA-EEG brukes til å oppdage epileptiforme abnormiteter i et 48 timers ambulant elektroencefalogram (EEG)
Andre navn:
  • CAA-EEG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrografiske anfall: Antall forsøkspersoner med elektrografiske anfall
Tidsramme: 48 timer
Antall forsøkspersoner med elektrografiske anfall i løpet av 48 timer på datamaskinassistert ambulant EEG
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-003078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere