제2형 당뇨병을 가진 성인의 핀토콩과 혈당 조절
2019년 6월 28일 업데이트: Andrea Hutchins, University of Colorado, Colorado Springs
제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절에 대한 일반 식단의 일부인 핀토 콩의 영향: 무작위 시험
이 연구는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 성인의 공복 혈당, 식후 포도당 및 HbA1c 농도에 대한 대조군(½ c 녹두)과 비교하여 ½ c 핀토 콩의 일일 섭취가 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 사전-사후, 교차(그룹 내) 디자인을 활용했으며, 여기에는 두 가지 치료 기간[대조 기간(매일 ½ c. 생두) 및 핀토 콩(매일 ½ c)], 각 12주 포함 공복 혈당, 식후 혈당 및 HbA1c 농도에 미치는 영향을 확인하기 위해 4주간 휴약 기간을 두었습니다.
기준 세척 기간 후, 16명의 참가자가 각각 12주 동안 지속되는 2개의 치료 기간[대조 기간 및 핀토 콩]에 무작위로 할당됩니다.
워시인 기간 및 중재 중 무작위로 지정된 28일에 참가자는 식이 기록을 유지하고 핀토 콩 또는 대조군이 소비되는 식사 1시간 후 혈당계를 사용하여 식후 모세혈관 포도당 농도를 측정합니다.
각 12주 개입 전후에 참가자는 포도당 및 HbA1c 분석을 위해 공복 정맥혈 샘플을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사에 의한 T2DM 진단;
- 현재 식이요법 또는 메트포르민으로 T2DM 제어를 시도하고 있습니다.
- 공복 혈당 ≥ 90mg/dL(지난 30일 이내에 수행된 공복 혈액 채취 또는 잠재적 참가자 제공 실험실 분석으로 확인) 및/또는 헤모글로빈 A1C ≥ 6.5%(혈액 채취 또는 잠재적 참가자 제공 지난 30일 이내에 수행된 실험실 분석으로 확인) ;
- 22-40 kg/m2의 체질량 지수(BMI);
- 해결되지 않은 건강 상태 및 위장병 진단 없음;
- 콩류 섭취의 제한된 이력;
- 연구 프로토콜, 일정 및 시험 장소에 올 수 있는 능력을 따를 의지;
- 최근 체중 증가 또는 감소 없음(6개월 동안 >10%);
- 포도당에 영향을 미치는 메트포르민 이외의 약물 및/또는 식이 보조제의 사용 금지;
- 여성은 임신하거나 모유 수유를 할 수 없습니다.
- 습관적 음주는 하루 2잔 미만이어야 합니다(구체적으로 ≤ 맥주 720ml, 와인 240ml 또는 독주 90ml).
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 핀토 콩
연속 12주 동안 자유 생활 개인이 매일 먹는 1/2 컵 핀토 콩.
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개입은 매일 핀토 콩 1/2 컵이었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 강낭콩
연속 12주 동안 자유 생활을 하는 개인이 매일 먹는 녹두 1/2컵.
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대조군은 매일 녹두 1/2컵이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당의 변화
기간: 전후 12주
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공복 혈당 수치의 변화
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전후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당
기간: 각 개입 1주차부터 각 개입 12주차까지 주당 1회
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각 개입 1주차부터 각 개입 12주차까지 주당 1회
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각 개입 1주차부터 각 개입 12주차까지 주당 1회
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 전후 12주
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혈중 헤모글로빈 A1c의 변화
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전후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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