Pintobönor och glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes
28 juni 2019 uppdaterad av: Andrea Hutchins, University of Colorado, Colorado Springs
Effekten av pintobönor som en del av en normal diet på glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes: en randomiserad studie
Denna studie undersöker effekten av daglig konsumtion av ½ c pintobönor, jämfört med en kontroll (½ c gröna bönor), på fasteglukos, postprandial glukos och HbA1c-koncentrationer hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en randomiserad, pretest-posttest, crossover-design (inom gruppen), som inkluderar två behandlingsperioder [kontrollperiod (½ c. gröna bönor varje dag) och pintobönor (½ c varje dag)], vardera 12 veckor i varaktighet med en 4-veckors tvättperiod för att bestämma inverkan på fasteglukos, postprandial glukos och HbA1c-koncentrationer.
Efter en baslinjeintvättningsperiod tilldelas 16 deltagare slumpmässigt 2 behandlingsperioder [kontrollperiod och pintobönor], vardera 12 veckor långa.
På 28 randomiserade dagar under intvättningsperioden och interventioner för deltagarna dietjournaler och mäter en postprandial kapillär glukoskoncentration med hjälp av en glukosmeter 1 timme efter måltiden under vilken pintobönorna eller kontrollen konsumeras.
Före och efter varje 12-veckors intervention ger deltagarna ett fastande venöst blodprov för glukos- och HbA1c-analyser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av T2DM av en läkare;
- försöker för närvarande kontrollera T2DM genom diet eller metformin;
- fasteglukos ≥ 90 mg/dL (bekräftat av fastande blodprov eller potentiell deltagare lämnade laboratorieanalys utförd inom de senaste 30 dagarna) och/eller hemoglobin A1C ≥ 6,5 % (bekräftad genom blodtagning eller potentiell deltagare lämnade laboratorieanalys utförd inom de senaste 30 dagarna) ;
- body mass index (BMI) på 22-40 kg/m2;
- inga olösta hälsotillstånd och ingen diagnos av gastrointestinala sjukdomar;
- begränsad historia av baljväxtintag;
- villighet att följa studieprotokoll, schemaläggning och förmåga att komma till testplatsen;
- ingen senaste viktökning eller viktminskning (>10 % under 6 månader);
- ingen användning av andra mediciner och/eller kosttillskott än metformin som påverkade glukos;
- kvinnor kunde inte vara gravida eller amma;
- den vanliga alkoholkonsumtionen måste vara mindre än 2 drinkar per dag (särskilt ≤ 720 ml öl, 240 ml vin eller 90 ml starksprit).
Exklusions kriterier:
- Bristande överensstämmelse med ovanstående inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pinto bönor
1/2 kopp pintobönor som äts dagligen av frilevande individer under 12 på varandra följande veckor.
|
Interventionen var 1/2 kopp pintobönor varje dag.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gröna bönor
1/2 kopp gröna bönor äts dagligen av frilevande individer under 12 på varandra följande veckor.
|
Kontrollen var 1/2 kopp gröna bönor varje dag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukos
Tidsram: 12 veckor före och efter
|
Förändringar i fastande blodsockernivåer
|
12 veckor före och efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukos
Tidsram: 1 gång per vecka från vecka 1 av varje insats till vecka 12 av varje insats
|
1 gång per vecka från vecka 1 av varje insats till vecka 12 av varje insats
|
1 gång per vecka från vecka 1 av varje insats till vecka 12 av varje insats
|
|
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: 12 veckor före och efter
|
Förändring i blodhemoglobin A1c
|
12 veckor före och efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
1 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCCS09-028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .