Haricots pinto et contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2
28 juin 2019 mis à jour par: Andrea Hutchins, University of Colorado, Colorado Springs
Impact des haricots Pinto dans le cadre d'un régime alimentaire normal sur le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 : un essai randomisé
Cette étude examine l'impact de la consommation quotidienne de ½ tasse de haricots pinto, par rapport à un témoin (½ tasse de haricots verts), sur la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale et les concentrations d'HbA1c chez des adultes atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a utilisé une conception randomisée, pré-test-post-test, croisée (au sein du groupe), qui comprend deux périodes de traitement [période de contrôle (½ tasse de haricots verts chaque jour) et haricots pinto (½ tasse chaque jour)], chacune de 12 semaines durée avec une période de sevrage de 4 semaines pour déterminer l'impact sur la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale et les concentrations d'HbA1c.
Après une période de rodage de base, 16 participants sont assignés au hasard à 2 périodes de traitement [période de contrôle et haricots pinto], chacune d'une durée de 12 semaines.
Pendant 28 jours randomisés pendant la période de lavage et les interventions, les participants tiennent des registres de régime et mesurent une concentration de glucose capillaire postprandiale à l'aide d'un glucomètre 1 heure après le repas au cours duquel les haricots pinto ou le contrôle sont consommés.
Avant et après chaque intervention de 12 semaines, les participants fournissent un échantillon de sang veineux à jeun pour les analyses de glucose et d'HbA1c.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de DT2 par un médecin ;
- tentent actuellement de contrôler le DT2 par l'alimentation ou la metformine ;
- glycémie à jeun ≥ 90 mg/dL (confirmée par une prise de sang à jeun ou une analyse de laboratoire fournie par le participant potentiel effectuée au cours des 30 derniers jours) et/ou hémoglobine A1C ≥ 6,5 % (confirmée par une prise de sang ou une analyse de laboratoire fournie par le participant potentiel effectuée au cours des 30 derniers jours) ;
- indice de masse corporelle (IMC) de 22 à 40 kg/m2 ;
- aucun problème de santé non résolu et aucun diagnostic de maladie gastro-intestinale ;
- antécédents limités de consommation de légumineuses ;
- volonté de suivre le protocole d'étude, le calendrier et la capacité de se rendre sur le lieu du test ;
- pas de prise ou de perte de poids récente (> 10 % sur 6 mois) ;
- aucune utilisation de médicaments et/ou de compléments alimentaires autres que la metformine qui affectent le glucose ;
- les femmes ne pouvaient pas être enceintes ou allaiter;
- la consommation habituelle d'alcool devait être inférieure à 2 verres par jour (plus précisément ≤ 720 ml de bière, 240 ml de vin ou 90 ml d'alcool fort).
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Haricots pinto
1/2 tasse de haricots pinto consommés quotidiennement par des personnes vivant en liberté pendant 12 semaines consécutives.
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L'intervention était de 1/2 tasse de haricots pinto chaque jour.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Haricots verts
1/2 tasse de haricots verts consommés quotidiennement par des personnes vivant en liberté pendant 12 semaines consécutives.
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Le contrôle était de 1/2 tasse de haricots verts chaque jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de glucose
Délai: 12 semaines avant et après
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Modification de la glycémie à jeun
|
12 semaines avant et après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale
Délai: 1 fois par semaine de la semaine 1 de chaque intervention à la semaine 12 de chaque intervention
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1 fois par semaine de la semaine 1 de chaque intervention à la semaine 12 de chaque intervention
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1 fois par semaine de la semaine 1 de chaque intervention à la semaine 12 de chaque intervention
|
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: 12 semaines avant et après
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Modification de l'hémoglobine sanguine A1c
|
12 semaines avant et après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (RÉEL)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCCS09-028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .