斑豆与成人 2 型糖尿病患者的血糖控制
2019年6月28日 更新者:Andrea Hutchins、University of Colorado, Colorado Springs
斑豆作为正常饮食的一部分对 2 型糖尿病成人血糖控制的影响:一项随机试验
本研究考察了与对照组(½ c 绿豆)相比,每日食用 ½ c 斑豆对 2 型糖尿病 (T2DM) 成人患者的空腹血糖、餐后血糖和 HbA1c 浓度的影响。
研究概览
详细说明
本研究采用随机、前测-后测、交叉(组内)设计,包括两个治疗期 [控制期(每天 ½ c. 绿豆)和斑豆(每天 ½ c)],每 12 周持续时间为 4 周的清除期,以确定对空腹血糖、餐后血糖和 HbA1c 浓度的影响。
在基线洗脱期后,16 名参与者被随机分配到 2 个治疗期 [控制期和斑豆期],每个治疗期持续 12 周。
在洗脱期和干预期间的 28 个随机天数中,参与者保留饮食记录并在餐后 1 小时使用血糖仪测量餐后毛细血管葡萄糖浓度,在此期间食用斑豆或对照。
在每次为期 12 周的干预前后,参与者提供空腹静脉血样用于葡萄糖和 HbA1c 分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 医生对 T2DM 的诊断;
- 目前正尝试通过饮食或二甲双胍控制 T2DM;
- 空腹血糖≥ 90 mg/dL(通过空腹抽血或潜在参与者在过去 30 天内进行的实验室分析确认)和/或血红蛋白 A1C ≥ 6.5%(通过抽血或潜在参与者提供在过去 30 天内进行的实验室分析确认) ;
- 体重指数 (BMI) 为 22-40 kg/m2;
- 没有未解决的健康状况,也没有胃肠道疾病的诊断;
- 豆类摄入史有限;
- 愿意遵守研究协议、日程安排和前往测试地点的能力;
- 最近没有体重增加或减轻(超过 6 个月 >10%);
- 除二甲双胍外,不使用影响血糖的药物和/或膳食补充剂;
- 妇女不能怀孕或哺乳;
- 习惯性饮酒必须每天少于 2 杯(特别是 ≤ 720 毫升啤酒、240 毫升葡萄酒或 90 毫升烈性酒)。
排除标准:
- 不符合上述纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:斑豆
自由生活的个体连续 12 周每天食用 1/2 杯斑豆。
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干预措施是每天 1/2 杯斑豆。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:绿豆
自由生活的人连续 12 周每天食用 1/2 杯青豆。
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对照组是每天 1/2 杯青豆。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖变化
大体时间:前后 12 周
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空腹血糖水平的变化
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前后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖
大体时间:从每次干预的第 1 周到每次干预的第 12 周,每周 1 次
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从每次干预的第 1 周到每次干预的第 12 周,每周 1 次
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从每次干预的第 1 周到每次干预的第 12 周,每周 1 次
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间:前后 12 周
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血红蛋白 A1c 的变化
|
前后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月31日
研究完成 (实际的)
2010年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月28日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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