Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pinto fazole a kontrola glykémie u dospělých s diabetem 2

28. června 2019 aktualizováno: Andrea Hutchins, University of Colorado, Colorado Springs

Vliv fazolí Pinto jako součásti normální stravy na kontrolu glykémie u dospělých s diabetem 2. typu: Randomizovaná studie

Tato studie zkoumá dopad denní konzumace ½ c fazolí pinto ve srovnání s kontrolou (½ c zelených fazolí) na glykémii nalačno, postprandiální glukózu a koncentrace HbA1c u dospělých s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie používala randomizovaný, pretest-posttest, crossover (v rámci skupiny) design, který zahrnuje dvě léčebná období [kontrolní období (½ c. zelené fazolky každý den) a pinto fazole (½ c. každý den)], každé 12 týdnů v trvání se 4týdenním vymývacím obdobím ke stanovení dopadu na glykémii nalačno, postprandiální glukózu a koncentrace HbA1c. Po základní fázi proplachování je 16 účastníků náhodně rozděleno do 2 léčebných období [kontrolní období a fazole pinto], každé v trvání 12 týdnů. Během 28 náhodně vybraných dnů během období mytí a intervencí si účastníci vedou záznamy o stravě a měří postprandiální kapilární koncentraci glukózy pomocí glukometru 1 hodinu po jídle, během kterého se konzumují fazole nebo kontrola. Před a po každé 12týdenní intervenci poskytují účastníci nalačno vzorek venózní krve pro analýzu glukózy a HbA1c.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika T2DM lékařem;
  • v současné době se pokouší kontrolovat T2DM dietou nebo metforminem;
  • glykémie nalačno ≥ 90 mg/dl (potvrzeno odběrem krve nalačno nebo laboratorní analýzou provedenou potenciálním účastníkem za posledních 30 dnů) a/nebo hemoglobinem A1C ≥ 6,5 % (potvrzeno odběrem krve nebo laboratorní analýzou provedenou potenciálním účastníkem za posledních 30 dnů) ;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 22-40 kg/m2;
  • žádné nevyřešené zdravotní stavy a žádná diagnóza gastrointestinálního onemocnění;
  • omezená historie příjmu luštěnin;
  • ochota dodržovat studijní protokol, harmonogram a schopnost dostavit se na místo testování;
  • žádný nedávný přírůstek nebo ztráta hmotnosti (> 10 % za 6 měsíců);
  • žádné užívání jiných léků a/nebo doplňků stravy než metformin, které ovlivňují glukózu;
  • ženy nemohly být těhotné nebo kojit;
  • obvyklá konzumace alkoholu musela být méně než 2 nápoje denně (konkrétně ≤ 720 ml piva, 240 ml vína nebo 90 ml tvrdého alkoholu).

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pinto fazole
1/2 šálku pinto fazolí denně konzumovaných volně žijícími jedinci po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Pinto fazole
Intervencí byla 1/2 šálku pinto fazolí každý den.
Ostatní jména:
  • Pinto fazole - intervence
ACTIVE_COMPARATOR: Zelené fazole
1/2 šálku zelených fazolek denně konzumovaných volně žijícími jedinci po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Zelené fazolky - kontrola
Kontrolou byla 1/2 šálku zelených fazolek každý den.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v glukóze
Časové okno: 12 týdnů před a po
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
12 týdnů před a po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza
Časové okno: 1krát týdně od 1. týdne každého zásahu do 12. týdne každého zásahu
1krát týdně od 1. týdne každého zásahu do 12. týdne každého zásahu
1krát týdně od 1. týdne každého zásahu do 12. týdne každého zásahu
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: 12 týdnů před a po
Změna krevního hemoglobinu A1c
12 týdnů před a po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Colorado Springs

Spolupracovníci

Iowa State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCCS09-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Pinto fazole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit