Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pinto bønner og glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes

28. juni 2019 opdateret af: Andrea Hutchins, University of Colorado, Colorado Springs

Indvirkning af Pinto bønner som en del af en normal diæt på glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes: et randomiseret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​dagligt forbrug af ½ c pinto bønner sammenlignet med en kontrol (½ c grønne bønner) på fastende glukose, postprandiale glukose og HbA1c koncentrationer hos voksne med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte et randomiseret, prætest-posttest, crossover-design (inden for gruppen), der inkluderer to behandlingsperioder [kontrolperiode (½ c. grønne bønner hver dag) og pinto-bønner (½ c hver dag)], hver 12-ugers i varighed med en 4-ugers udvaskningsperiode for at bestemme indvirkningen på fastende glukose, postprandial glukose og HbA1c koncentrationer. Efter en baseline-indvaskningsperiode fordeles 16 deltagere tilfældigt til 2 behandlingsperioder [kontrolperiode og pinto bønner], hver 12-ugers varighed. På 28 randomiserede dage under indvaskningsperioden og interventioner fører deltagerne diætregistreringer og måler en postprandial kapillær glukosekoncentration ved hjælp af et glucometer 1 time efter måltidet, hvor pinto-bønnerne eller kontrollen indtages. Før og efter hver 12-ugers intervention giver deltagerne en fastende venøs blodprøve til glukose- og HbA1c-analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af T2DM af en læge;
  • forsøger i øjeblikket at kontrollere T2DM ved diæt eller metformin;
  • fastende glukose ≥ 90 mg/dL (bekræftet af fastende blodprøve eller potentiel deltager leveret laboratorieanalyse udført inden for de sidste 30 dage) og/eller hæmoglobin A1C ≥ 6,5 % (bekræftet ved blodprøvetagning eller potentiel deltager leveret laboratorieanalyse udført inden for de sidste 30 dage) ;
  • kropsmasseindeks (BMI) på 22-40 kg/m2;
  • ingen uafklarede helbredstilstande og ingen diagnose af mave-tarmsygdom;
  • begrænset historie med bælgplanteindtag;
  • villighed til at følge undersøgelsesprotokol, planlægning og evne til at komme til teststedet;
  • ingen nylig vægtøgning eller -tab (>10 % over 6 måneder);
  • ingen brug af medicin og/eller andre kosttilskud end metformin, der påvirkede glukose;
  • kvinder kunne ikke være gravide eller amme;
  • Det sædvanlige alkoholforbrug skulle være mindre end 2 drinks om dagen (specifikt ≤ 720 ml øl, 240 ml vin eller 90 ml hård spiritus).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pinto bønner
1/2 kop pinto bønner spist dagligt af fritlevende individer i 12 på hinanden følgende uger.
Andet: Pinto bønner
Interventionen var 1/2 kop pinto bønner hver dag.
Andre navne:
  • Pinto bønner - intervention
ACTIVE_COMPARATOR: Grønne bønner
1/2 kop grønne bønner spist dagligt af fritlevende individer i 12 på hinanden følgende uger.
Andet: Grønne bønner - kontrol
Kontrollen var 1/2 kop grønne bønner hver dag.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose
Tidsramme: 12 uger før og efter
Ændringer i fastende blodsukkerniveauer
12 uger før og efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose
Tidsramme: 1 gang om ugen fra uge 1 af hver indsats til uge 12 af hver indsats
1 gang om ugen fra uge 1 af hver indsats til uge 12 af hver indsats
1 gang om ugen fra uge 1 af hver indsats til uge 12 af hver indsats
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger før og efter
Ændring i blodhæmoglobin A1c
12 uger før og efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Samarbejdspartnere

Iowa State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCS09-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Pinto bønner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner