Pinto-pavut ja glykeeminen hallinta aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Andrea Hutchins, University of Colorado, Colorado Springs
Pinto-papujen vaikutus normaaliin ruokavalioon tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten sokeritasapainon hallintaan: satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ½ c pintopapujen päivittäisen kulutuksen vaikutusta verrokkiin (½ c vihreät pavut) paastoglukoosin, aterian jälkeisen glukoosin ja HbA1c:n pitoisuuksiin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, esitestiä ja jälkitestiä, crossover (ryhmän sisällä) suunnittelua, joka sisältää kaksi hoitojaksoa [kontrollijakso (½ c. vihreitä papuja joka päivä) ja pinto-papuja (½ c joka päivä)], kumpikin 12 viikkoa. 4 viikon pesujaksolla sen vaikutuksen määrittämiseksi paastoglukoosi-, aterian jälkeiseen glukoosi- ja HbA1c-pitoisuuksiin.
Perustason pesujakson jälkeen 16 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen hoitojaksoon [kontrollijakso ja pinto-pavut], kukin 12 viikon pituinen.
28 satunnaistettuna päivänä pesujakson ja interventioiden aikana osallistujat pitävät kirjaa ruokavaliosta ja mittaavat aterian jälkeisen kapillaarin glukoosipitoisuuden glukoosimittarilla 1 tunti sen aterian jälkeen, jonka aikana pintopavut tai kontrolli on kulutettu.
Ennen jokaista 12 viikon interventiota ja sen jälkeen osallistujat toimittavat paastolaskimoverinäytteen glukoosi- ja HbA1c-analyyseja varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin tekemä T2DM-diagnoosi;
- yrität tällä hetkellä kontrolloida T2DM:ää ruokavaliolla tai metformiinilla;
- paastoglukoosi ≥ 90 mg/dl (vahvistettu paastoveren otolla tai mahdollisen osallistujan toimittaman laboratorioanalyysin perusteella, joka on suoritettu viimeisten 30 päivän aikana) ja/tai hemoglobiini A1C ≥ 6,5 % (vahvistettu verinäytteellä tai mahdollisen osallistujan toimittaman laboratorioanalyysin perusteella, joka on tehty viimeisten 30 päivän aikana) ;
- painoindeksi (BMI) 22-40 kg/m2;
- ei ratkaisemattomia terveystiloja eikä ruoansulatuskanavan sairauden diagnoosia;
- rajoitettu palkokasvien saannin historia;
- halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, aikataulua ja kykyä tulla testauspaikkaan;
- ei viimeaikaista painonnousua tai -laskua (>10 % 6 kuukauden aikana);
- ei glukoosiin vaikuttavien lääkkeiden ja/tai ravintolisien kuin metformiinin käyttöä;
- naiset eivät voineet olla raskaana tai imettäneet;
- tavanomaisen alkoholinkulutuksen tuli olla alle 2 annosta päivässä (erityisesti ≤ 720 ml olutta, 240 ml viiniä tai 90 ml väkevää alkoholijuomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä olevien sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pinto pavut
1/2 kuppia pinto-papuja, joita vapaana elävät ihmiset syövät päivittäin 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Interventio oli 1/2 kupillista pinto-papuja joka päivä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vihreät pavut
1/2 kuppia vihreitä papuja, joita vapaana elävät ihmiset syövät päivittäin 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Kontrolli oli 1/2 kupillista vihreitä papuja joka päivä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen ja jälkeen
|
Muutos paastoveren glukoosipitoisuuksissa
|
12 viikkoa ennen ja jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 1 kerran viikossa kunkin toimenpiteen viikosta 1 kunkin toimenpiteen viikolle 12
|
1 kerran viikossa kunkin toimenpiteen viikosta 1 kunkin toimenpiteen viikolle 12
|
1 kerran viikossa kunkin toimenpiteen viikosta 1 kunkin toimenpiteen viikolle 12
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen ja jälkeen
|
Muutos veren hemoglobiinissa A1c
|
12 viikkoa ennen ja jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS09-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .