간 단독 결장직장 간 전이(CRLM) 환자에서 전신 FOLFIRI 화학요법 및 베바쿠지맙과 병용한 Oxaliplatin의 간 동맥 주입 치료: 초기에 수술이 불가능한 간 단독 CRLM 환자에서 완전 절제로의 전환.
2020년 10월 16일 업데이트: Eran Sadot, Rabin Medical Center
일부 연구에서는 일부 환자가 처음에는 수술 불가능한 상태에서 잠재적으로 절제 가능한 상태로 하향 단계화될 수 있음을 문서화했습니다.
처음에는 수술이 불가능했지만 궁극적으로 완전한 절제에 이르게 된 환자의 5년 생존율은 첫 제시에서 절제된 환자와 유사한 것으로 보입니다.
연구자의 목표는 FOLFIRI 및 베바쿠지맙 전신 치료와 옥살리플라틴의 HAI로 치료한 후 결장직장암으로 인해 초기에 수술이 불가능한 간 전용 전이가 있는 환자에서 완전 절제로의 전환율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
49
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center
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연락하다:
- Eran Sadot
- 이메일: eransadot@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주제 포함 기준:
- 간으로 전이된 조직학적으로 확인된 결장직장 선암종.
- 환자는 2명의 간담도 전문의와 배정된 방사선 전문의의 동의에 따라 수술 불가능한 간 전이가 있어야 합니다.
- 환자는 이전에 화학 요법을 받았거나 이전에 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
- ECOG PS
대상 제외 기준:
- 이전 방사선, 간 열 절제 또는 간 절제(생검 제외).
- 환자는 이전에 간동맥 주입(HAI) 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
- 간외 전이
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일군 전향적 시험
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동맥내 옥살리플라틴 투여
전신 FOLFIRI 화학 요법
전신 베바쿠지맙 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FOLFIRI 및 베바쿠지맙 전신 치료를 병용한 옥살리플라틴의 HAI로 치료한 후 결장직장암으로 인해 초기에 수술이 불가능한 간 단독 전이가 있는 환자에서 완전 절제로의 전환율.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0275-19-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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