Hoito oksaliplatiinin maksavaltimoinfuusiolla yhdistelmänä systeemisen FOLFIRI-kemoterapian ja bevakutsimabin kanssa potilailla, joilla on vain maksan kolorektaalisia maksametastaaseja (CRLM): muuntaminen täydelliseen resektioon potilailla, joilla on alun perin leikkauskyvytön pelkkä maksa -CRLM.
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Eran Sadot, Rabin Medical Center
Muutamat tutkimukset ovat dokumentoineet, että jotkut potilaat voidaan laskea alun perin leikkauskelvottomasta tilasta mahdollisesti resekoitavaan tilaan.
Viiden vuoden eloonjäämisaika alun perin leikkauskyvyttömillä potilailla, jotka lopulta joutuvat täydelliseen resektioon, näyttää olevan samanlainen kuin potilailla, joille on leikattu ensimmäisellä kerralla.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida konversion nopeutta täydelliseen resektioon potilailla, joilla on alun perin leikkauskyvyttömiä vain maksaetäpesäkkeitä, jotka johtuvat paksusuolensyövästä oksaliplatiinin HAI-hoidon jälkeen FOLFIRI- ja bevakutsimabisysteemisellä hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eran Sadot, MD
- Puhelinnumero: +972-3-9376201
- Sähköposti: eransadot@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eran Sadot
- Sähköposti: eransadot@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Aiheen sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on metastasoitunut maksaan.
- Potilaalla on oltava maksa-etäpesäkkeitä, jotka eivät ole leikattavissa, minkä kaksi hepatobiliaarikirurgia ja määrätty radiologi ovat sopineet.
- Potilas on saattanut olla aiemmin saanut kemoterapiaa tai olla aiemmin hoitamaton.
- ECOG PS
Aiheen poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi säteilytys, maksan lämpöablaatio tai resektio (muu kuin biopsia) maksaan.
- Potilas ei ehkä ole saanut aikaisempaa hoitoa maksavaltimoinfuusiolla (HAI).
- Ekstrahepaattiset metastaasit
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksikätinen mahdollinen tutkimus
|
oksaliplatiinin valtimoiden anto
systeeminen FOLFIRI-kemoterapia
systeeminen bevakutsimabihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muunnosprosentti täydelliseen resektioon potilailla, joilla on alun perin leikkauskyvyttömiä vain maksa-etästaaseja, jotka johtuvat paksusuolensyövästä oksaliplatiinin HAI-hoidon jälkeen FOLFIRI- ja bevakutsimabisysteemisellä hoidolla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Maksan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0275-19-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .