Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med hepatisk arteriel infusion af oxaliplatin i kombination med systemisk FOLFIRI kemoterapi og Bevacuzimab hos patienter med lever-only kolorektale levermetastaser (CRLM): Konvertering til fuldstændig resektion hos patienter med initialt inoperabel lever-kun CRLM.

16. oktober 2020 opdateret af: Eran Sadot, Rabin Medical Center
Nogle få undersøgelser har dokumenteret, at nogle patienter kan gå ned i stadie fra en initialt inoperabel tilstand til en potentielt resektabel tilstand. Fem-års overlevelse hos initialt inoperable patienter, der i sidste ende kommer til en fuldstændig resektion, ser ud til at svare til patienter, der reseceres ved første præsentation. Efterforskernes mål er at vurdere hastigheden af ​​konvertering til fuldstændig resektion hos patienter med initialt inoperable levermetastaser på grund af kolorektal cancer efter behandling med HAI af oxaliplatin med FOLFIRI og systemisk behandling med bevacuzimab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for emner:

  • Histologisk bekræftet kolorektal adenokarcinom metastaserende til leveren.
  • Patienten skal have inoperable levermetastaser som aftalt mellem to hepatobiliære kirurger og den udpegede radiolog.
  • En patient kan have haft tidligere kemoterapi eller være tidligere ubehandlet.
  • ECOG PS

Ekskluderingskriterier for emner:

  • Forudgående stråling, hepatisk termoablation eller resektion (bortset fra biopsi) til leveren.
  • Patienten har muligvis ikke modtaget tidligere behandling med hepatic artery infusion (HAI).
  • Ekstrahepatiske metastaser
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkeltarms prospektivt forsøg
Medicin: oxaliplatin
intraarteriel oxaliplatin administration
Medicin: FOLFIRI-protokollen
systemisk FOLFIRI kemoterapi
Medicin: Bevacizumab
systemisk bevacuzimab-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konverteringsrate til fuldstændig resektion hos patienter med initialt inoperable levermetastaser på grund af kolorektal cancer efter behandling med HAI af oxaliplatin med FOLFIRI og systemisk behandling med bevacuzimab.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0275-19-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner