肝动脉输注奥沙利铂联合全身 FOLFIRI 化疗和贝伐珠单抗治疗仅肝脏结直肠癌肝转移 (CRLM) 患者：在最初无法手术的仅肝脏 CRLM 患者中转变为完全切除术。
2020年10月16日 更新者：Eran Sadot、Rabin Medical Center
一些研究已经证明，一些患者可以从最初不能手术的状态降到可能可切除的状态。
最初无法手术且最终完全切除的患者的五年生存率似乎与首次就诊时被切除的患者相似。
研究人员的目标是评估在接受奥沙利铂 HAI 联合 FOLFIRI 和贝伐珠单抗全身治疗后结直肠癌最初无法手术的仅肝转移患者的完全切除转化率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
49
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eran Sadot, MD
- 电话号码：+972-3-9376201
- 邮箱：eransadot@gmail.com
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列
- 招聘中
- Rabin Medical Center
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接触：
- Eran Sadot
- 邮箱：eransadot@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主题纳入标准：
- 经组织学证实转移至肝脏的结直肠腺癌。
- 经任何两名肝胆外科医生和指定的放射科医师同意，患者必须有不能手术的肝转移。
- 患者可能之前接受过化疗或之前未接受过治疗。
- 心电图PS
受试者排除标准：
- 先前对肝脏进行放射、肝热消融或切除（活检除外）。
- 患者之前可能未接受过肝动脉输注 (HAI) 治疗。
- 肝外转移
- 怀孕或哺乳期的女性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂前瞻性试验
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动脉内奥沙利铂给药
全身性 FOLFIRI 化疗
全身贝伐珠单抗治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最初不能手术的结直肠癌仅肝转移患者在接受奥沙利铂 HAI 联合 FOLFIRI 和贝伐珠单抗全身治疗后完全切除的转化率。
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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