Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение инфузией оксалиплатина в печеночную артерию в сочетании с системной химиотерапией FOLFIRI и бевакузимабом у пациентов с метастазами колоректального рака в печень (CRLM): переход к полной резекции у пациентов с исходно неоперабельным CRLM только в печени.

16 октября 2020 г. обновлено: Eran Sadot, Rabin Medical Center
Несколько исследований задокументировали, что некоторые пациенты могут быть переведены из изначально неоперабельного состояния в потенциально операбельное состояние. Пятилетняя выживаемость у изначально неоперабельных пациентов, которым в конечном итоге была проведена полная резекция, по-видимому, аналогична выживаемости пациентов, которым была проведена резекция при первом поступлении. Целью исследователей является оценка частоты перехода к полной резекции у пациентов с изначально неоперабельными метастазами только в печень из-за колоректального рака после лечения ИСГ оксалиплатина с FOLFIRI и системного лечения бевакузимабом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

49

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения предмета:

  • Гистологически подтвержденная колоректальная аденокарцинома с метастазами в печень.
  • У пациента должны быть неоперабельные метастазы в печени по согласованию с любыми двумя гепатобилиарными хирургами и назначенным рентгенологом.
  • Пациент, возможно, ранее проходил химиотерапию или ранее не лечился.
  • ЭКОГ ПС

Критерии исключения субъекта:

  • Предшествующее облучение, термоабляция печени или резекция (кроме биопсии) печени.
  • Пациент, возможно, не получал предшествующее лечение инфузией печеночной артерии (HAI).
  • Внепеченочные метастазы
  • Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: проспективное исследование с одной группой
Лекарство: оксалиплатин
внутриартериальное введение оксалиплатина
Лекарство: Протокол ФОЛФИРИ
системная химиотерапия FOLFIRI
Лекарство: Бевацизумаб
системная терапия бевакузимабом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота конверсии в полную резекцию у пациентов с исходно неоперабельными метастазами только в печень из-за колоректального рака после лечения HAI оксалиплатином с FOLFIRI и системным лечением бевакузимабом.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0275-19-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться