주스 플러스 염증 및 심혈관 질환 예방 연구

염증은 선천적(비특이적) 면역의 중심 구성 요소입니다. 염증의 종결은 사이토카인과 지질 및 미량영양소와 같은 항염증 매개체를 포함하는 활성 과정입니다. 염증은 '친구이자 적'으로 작용합니다. 그것은 면역 감시 및 숙주 방어의 필수 구성 요소이지만 만성 저등급 염증 상태는 대사 증후군 또는 심혈관 질환(CVD)과 같은 광범위한 만성 질환의 병리학적 특징입니다. 또한 저등급 염증 및 산화 스트레스는 종종 체지방량 증가, 비만과 관련이 있을 뿐만 아니라 골밀도 감소를 가속화합니다.

많은 식품, 영양소 및 비영양 식품 성분이 염증을 급성 및 만성적으로 조절한다는 상당한 양의 증거가 있습니다. 미량영양소, 채소, 과일을 적절히 섭취하고 당분과 포화 지방이 적은 영양 요법(예: 지중해 식단 또는 채식 식단)은 만성 염증과 산화 스트레스를 줄일 수 있습니다.

현재까지 낮은 수준의 염증, 심혈관 질환 예방 및 생물학적 노화 지표(개인의 인지 기능 포함)에 대한 식물 기반 식이 보조제의 효과를 평가하는 다년간의 임상 개입에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 2년 동안 두 가지 식물성 영양 제품을 개별적으로 섭취하는 것이 낮은 수준의 염증 및 CVD 예방, 미량 영양소의 혈장 농도, 상기도 및 위장관의 바이오마커를 조절할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 과체중/비만인 중년, 노인 집단의 증상, 삶의 질, 생물학적 노화 지표, 인지 기능.

연구 참여에 대한 관심을 표명하는 지원자는 적격성을 평가할 스크리닝 방문에 참석해야 합니다. 적격성이 확인된 참가자의 경우 기본 방문 및 6, 12, 18 및 24개월에 연속 연구 방문에 참석해야 합니다. 저등급 염증 및 CVD의 마커, 미량영양소 상태, 호흡기관 증상, 위장관 증상 및 삶의 질을 기준선, 6, 12, 18 및 24개월에 평가합니다. 뼈의 질과 텔로미어 길이는 기준선, 12개월 및 24개월에 평가됩니다.

성향 점수 접근법:

이것은 장기간의 시험이며 제품 섭취에 대한 순응도를 최대화하기 위해 자원 봉사자가 선호하는 영양 제품을 선택할 수 있습니다. 무작위화를 사용하는 대신 연구자들은 무작위 중요성에 대한 편향을 줄이는 데 도움이 되는 성향 점수(PS) 접근 방식을 선택했습니다. 보다 구체적으로, 각 참가자에 대해 기본 결과에 영향을 미칠 수 있는 특정 매개 변수를 기반으로 한 개별 점수가 계산되고 세 그룹에서 동일한 PS를 가진 다른 참가자와 일치됩니다. PS 매칭은 교체 없이 구현되며 캘리퍼스를 0.025로 설정합니다. 또한 그룹 간에 일치하는 PS의 적절한 수를 보장하기 위해 연구에 참여하는 데 필요한 피험자의 약 3배 수를 사전 선별합니다.

표본의 크기:

그룹당 20명의 대상자의 표본 크기(총 표본 크기 = 60)에서 각 일차 평가변수(즉, 보충-제어 또는 보충 간 비교에서 유의미한 효과를 확립할 확률)를 테스트하기 위한 분리 검정력은 78%, 51 %, TNF-α, 호모시스테인 및 비타민 C의 경우 각각 97%(각 공동 1차 결과에 대한 1순위 매개변수).

또한 2년 동안 최대 이탈률이 30%로 추정됩니다. 세 가지 다른 그룹에 걸쳐 피험자의 균형 잡힌 분포를 보장하기 위해 조사관은 성별과 연령에 따라 계층화할 것입니다. 이 샘플 크기 계산을 기반으로 계층화 기준을 충족하기 위해 30명의 피험자를 모집하여 각 그룹에 할당할 것이며 총 90명의 피험자에 해당합니다.

통계 분석:

통계 분석은 SPSS for Windows 소프트웨어 버전 22.0을 사용하여 수행됩니다. 메트릭 데이터는 평균 ± SD로 표시됩니다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 설정됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규 분포를 결정하는 데 사용됩니다. 분산의 동질성을 확인하기 위해 Levene 테스트가 사용됩니다. 3개 그룹 간의 메트릭 기준선 데이터의 평균값 비교는 분산 분석, ANOVA로 수행됩니다.

데이터가 정상적으로 분포되고 분산 균질성이 충족되면 혈액의 모든 메트릭 분석물(저등급 염증 마커, CVD 예방 마커, 미량 영양소, 텔로머 길이, 임상 화학 등)이 1인자 및 2인자(' 시간' 또는 '시간 x 치료') 분산(ANOVA) 및 공분산(ANCOVA, 예: 식이/식이 염증 지수(DII), 운동), 각 그룹 내 및 그룹 간. 짝을 이룬 샘플에 대한 스튜던트 t-테스트는 6개월 데이터를 사용할 수 있는 즉시 그룹 내 분석에 사용됩니다. 사후 분석의 경우 Bonferroni(-Holm) 보정 및/또는 Tukey의 사후 테스트가 사용됩니다.

메트릭 데이터를 사용할 수 없는 경우 Friedman 테스트(그룹 내) 및 Kruskal Wallis 테스트(그룹 간)와 같은 비모수 테스트가 사용됩니다. 그룹 간의 차이가 유의미한 경우 Tukey의 사후 테스트, Bonferroni 보정 또는 Bonferroni-Holm 방법(비모수 데이터의 경우)을 사용하여 차이의 위치를 ​​결정합니다.

각 결과 범주 내 및 서로 다른 결과 범주 간의 관계를 계산하기 위한 포괄적인 상관 분석이 수행되며 PS 범주도 이러한 상관 분석에 포함됩니다.