Juice Plus tulehduksia ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisytutkimus

Tulehdus on synnynnäisen (epäspesifisen) immuniteetin keskeinen osa. Tulehduksen lopettaminen on aktiivinen prosessi, jossa on mukana sytokiineja ja anti-inflammatorisia välittäjiä, kuten lipidejä ja mikroravinteita. Tulehdus toimii sekä ystävänä että vihollisena; se on olennainen osa immuunivalvontaa ja isännän puolustusta, mutta krooninen matala-asteinen tulehdustila on patologinen piirre useissa kroonisissa sairauksissa, kuten metabolisessa oireyhtymässä tai sydän- ja verisuonitautien (CVD) yhteydessä. Lisäksi matala-asteinen tulehdus ja oksidatiivinen stressi liittyvät usein lisääntyneeseen kehon rasvamassaan, liikalihavuuteen, mutta myös luun tiheyden kiihtyneeseen vähenemiseen.

On olemassa huomattava määrä todisteita, jotka viittaavat siihen, että monet elintarvikkeet, ravintoaineet ja ei-ravintoainekomponentit moduloivat tulehdusta sekä akuutisti että kroonisesti. Ravitsemusohjelmat, joissa on riittävästi hivenravinteita, vihanneksia ja hedelmiä, vähän sokeria ja tyydyttyneitä rasvoja, kuten Välimeren ruokavalio tai kasvisruokavalio, voivat vähentää kroonista tulehdusta ja oksidatiivista stressiä.

Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja monivuotisista kliinisistä interventioista, joissa arvioidaan kasvipohjaisten ravintolisien vaikutusta lievään tulehdukseen, sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja biologisen ikääntymisen indikaattoreihin, mukaan lukien yksilöiden kognitiiviset toiminnot. Tässä tutkimuksessa tutkijat siis selvittävät, pystyvätkö kahden kasvipohjaisen ravintotuotteen nauttiminen erillään kahden vuoden aikana moduloimaan matala-asteisen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyn biomarkkereita, hivenravinteiden plasmapitoisuuksia, ylempiä hengitysteitä ja maha-suolikanavaa. oireet, elämänlaatu, biologisen ikääntymisen indikaattorit ja kognitiiviset toiminnot ylipainoisessa/lihavassa keski-ikäisten, iäkkäiden ihmisten kohortissa.

Vapaaehtoisten, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, on osallistuttava seulontakäynnille, jossa heidän kelpoisuutensa arvioidaan. Osallistujien, joiden kelpoisuus on vahvistettu, on osallistuttava peruskäynnille ja peräkkäisille opintokäynneille 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Matala-asteisen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautien merkkiaineet, mikroravinteiden tila, hengitysteiden oireet, maha-suolikanavan oireet ja elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Luun laatu ja telomeerien pituus arvioidaan lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden iässä.

Taipumuspisteiden lähestymistapa:

Koska tämä on pitkäaikainen koe ja tuotteiden nauttimisen maksimoimiseksi, vapaaehtoiset saavat valita haluamansa ravintotuotteensa. Satunnaistamisen sijaan tutkijat ovat valinneet propensity score (PS) -lähestymistavan, joka auttaa vähentämään harhaa satunnaismerkityksien suhteen. Tarkemmin sanottuna jokaiselle osallistujalle lasketaan yksilöllinen pistemäärä, joka perustuu tiettyihin parametreihin, jotka todennäköisesti vaikuttavat ensisijaisiin tuloksiin, ja se verrataan toiseen osallistujaan, jolla on sama PS kaikissa kolmessa ryhmässä. PS-sovitus toteutetaan ilman vaihtoa ja jarrusatulaa asettamalla arvoksi 0,025. Lisäksi, jotta varmistetaan riittävä määrä yhteensopivia PS:itä ryhmien välillä, noin kolminkertainen määrä koehenkilöitä, jotka tarvitaan tutkimukseen osallistumiseen, esiseulotaan.

Otoskoko:

Kun otoskoko on 20 koehenkilöä ryhmää kohden (kokonaisotoskoko = 60), kunkin ensisijaisen päätepisteen testaamisen erottava voima (eli todennäköisyys saada merkittävä vaikutus täydennys-kontrollissa tai lisäravinteiden välisissä vertailuissa) on 78 %, 51. %, 97 % TNF-α:lle, homokysteiinille ja C-vitamiinille (1. sijoittuva parametri kullekin primaariselle seuraukselle).

Lisäksi sen arvioidaan olevan enintään 30 % kahden vuoden aikana. Varmistaakseen kohteiden tasapainoisen jakautumisen kolmen eri ryhmän kesken tutkijat osoittelevat myös sukupuolen ja iän. Tämän otoskokolaskelman perusteella ja ositusstandardien täyttämiseksi kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 30 koehenkilöä, mikä vastaa yhteensä N 90 koehenkilöä.

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows -ohjelmistoa, versiota 22.0. Metrinen tiedot esitetään muodossa keskiarvo ± SD. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon P < 0,05. Shapiro-Wilk-testiä käytetään normaalijakauman määrittämiseen. Varianssien homogeenisuuden tarkistamiseksi käytetään Levene-testiä. Metrinen perustietojen keskiarvojen vertailu kolmen ryhmän välillä tehdään varianssianalyysillä, ANOVA.

Jos tiedot jakautuvat normaalisti ja varianssihomogeenisuus täyttyy, kaikki verestä saadut metriset analyytit (matala-asteiset tulehdusmerkit, sydän- ja verisuonitautien ehkäisymarkkerit, mikroravinteet, telomeerin pituus, kliininen kemia jne.) analysoidaan yhden tai kahden tekijän perusteella (joko ' aika" tai "aika x hoito") toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) ja kovarianssianalyysi (ANCOVA, esim. ruokavalio/ruokavalion tulehdusindeksi (DII), liikunta) kunkin ryhmän sisällä ja ryhmien välillä. Studentin parinäytteiden t-testiä käytetään ryhmäanalyysiin heti, kun 6 kuukauden tiedot ovat saatavilla. Post-hoc-analyyseissä käytetään Bonferroni(-Holm)-korjausta ja/tai Tukeyn post-hoc-testiä.

Jos metrisen datan käyttäminen ei ole mahdollista, käytetään ei-parametrisia testejä, kuten Friedman-testiä (ryhmän sisällä) ja Kruskal Wallis -testiä (ryhmien välillä). Jos ryhmien väliset erot saavuttavat merkityksen, Tukeyn post hoc -testiä, Bonferroni-korjausta tai Bonferroni-Holm-menetelmää (ei-parametrisille tiedoille) käytetään erojen lokalisoinnin määrittämiseen.

Tehdään kattavat korrelaatioanalyysit suhteiden laskemiseksi kunkin tuloskategorian sisällä ja eri tuloskategorioiden välillä, myös PS-kategoriat sisällytetään näihin korrelaatioanalyyseihin.