급성 직장 독성을 줄이기 위한 전립선 절제면 감소(PROTRACT) (PROTRACT)

저분할 방사선 요법은 중간 위험도의 전립선암 환자를 위한 표준 치료로 채택되고 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 환자 배치의 움직임과 가변성을 설명하기 위해 전립선 주위에 배치된 여백인 PTV(Planning Target Volume)를 줄이면 급성 직장 독성이 감소하는지 여부를 후향적으로 검증하는 것입니다. 이 프로젝트는 여러 기관의 저분할 용적 변조 아크 요법(VMAT)으로 치료받은 중간 위험도의 전립선암 환자에 초점을 맞출 것입니다. 연구자들은 진보된 영상 안내와 일관된 방광 및 직장 준비와 함께 감소된 마진으로 계획되고 치료된 환자들이 급성 직장 독성을 감소시킬 것이라는 것을 전향적으로 입증하려고 합니다.

이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 후향적 계획 연구이고 2단계는 전향적 파일럿 임상 시험입니다.

1단계는 연구자가 직장을 추가로 보존하면서 의도된 방사선량을 전립선에 계속 전달할 수 있는지 여부를 평가하여 제안된 PTV 마진 감소의 이점을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이것은 전립선과 직장의 위치를 ​​결정하는 치료 중 매일 수행되는 스캔인 CBCT(Cone-Beam Computed Tomography)에서 매일 전달되는 용량을 평가함으로써 달성될 것입니다. 이러한 CBCT 스캔을 사용하여 조사관은 매일 상대 위치의 영향을 받는 모든 관심 기관에 전달된 방사선량을 재구성할 수 있습니다. 이 1단계 후향적 계획 연구에는 두 부분이 있습니다. 1부에서는 3개 참여 기관 모두의 표준 PTV 마진을 사용하여 저분할법(20분할에서 60Gy)으로 이미 치료된 30개의 중간 위험 전립선암 사례에 초점을 맞출 것입니다. 그런 다음 감소된 PTV 마진을 사용하여 모든 30개 사례를 다시 계획하고 일일 CBCT에서 선량 재구성을 수행하여 전립선의 적절한 표적 범위를 확인합니다. 2부에서는 감소된 PTV 마진이 저분할을 가능하게 하는 데 도움이 될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 원래 20분할에서 60Gy의 저분할 요법을 받도록 의도되었지만 39분할에서 78Gy의 표준 분할 치료(20분할에서 60Gy를 달성할 수 없을 때 사용되는 요법)로 ​​전환해야 했던 30건의 사례. 허용할 수 없는 선량의 방사선을 받는 위험에 처한 장기(OAR)로 인해 전립선의 표적 범위를 타협해야 했습니다. 이러한 사례는 OAR에 대한 선량 감소로 인해 이제 저분할 투여를 받을 자격이 있음을 설명하기 위해 검증된 더 작은 PTV 마진으로 다시 계획됩니다.

2단계 목표는 감소된 PTV 마진으로 치료받은 환자가 Cancer Care Ontario(CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice(EPIC-CP) 삶의 질(QOL) 설문지로 평가할 때 급성 직장 독성이 감소할 것임을 입증하는 것입니다. 환자의 두 그룹이 누적될 것입니다: 25명의 환자로 구성된 한 그룹은 통제 그룹으로 현재 표준 PTV 마진으로 계획 및 치료되는 반면, 25명의 환자로 구성된 두 번째 그룹은 단계에서 검증된 감소된 PTV 마진으로 계획 및 치료됩니다. 하나의 후 향적 연구. 이 두 그룹 간의 직장 독성 점수 비교는 EPIC-CP 설문지를 사용하여 수행됩니다.