Réduction de la marge de la prostate pour réduire la toxicité rectale aiguë (PROTRACT) (PROTRACT)

La radiothérapie hypofractionnée est adoptée comme pratique courante pour les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire. L'objectif de ce projet est de valider rétrospectivement si la réduction du Planning Target Volume (PTV), une marge placée autour de la prostate pour tenir compte du mouvement et de la variabilité du placement du patient, aura réduit la toxicité rectale aiguë. Le projet se concentrera sur les patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire traités par arcthérapie volumétrique modulée hypofractionnée (VMAT) dans plusieurs établissements. Les chercheurs ont l'intention de démontrer de manière prospective que les patients planifiés et traités avec la marge réduite, ainsi que l'utilisation d'un guidage par image avancé et d'une préparation cohérente de la vessie et du rectum auront une toxicité rectale aiguë réduite.

Le projet comprend deux phases : la première est une étude de planification rétrospective et la deuxième est un essai clinique pilote prospectif.

La première phase vise à valider les avantages de la diminution proposée de la marge PTV en évaluant si les chercheurs peuvent continuer à délivrer la dose de rayonnement prévue à la prostate tout en épargnant davantage le rectum. Cela sera accompli en évaluant la dose délivrée quotidiennement sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), un balayage quotidien effectué pendant le traitement qui détermine l'emplacement de la prostate et du rectum. À l'aide de ces scans CBCT, les enquêteurs peuvent reconstituer la dose de rayonnement délivrée à tous les organes d'intérêt qui ont été affectés par leurs positions relatives chaque jour. Il y a deux parties dans cette première phase d'étude de planification rétrospective. La première partie portera sur 30 cas de cancer de la prostate à risque intermédiaire déjà traités par hypofractionnement (60 Gy en 20 fractions) en utilisant les marges PTV standard des trois institutions participantes. Les 30 cas seront ensuite replanifiés en utilisant la marge PTV réduite et une reconstruction de la dose sera effectuée sur le CBCT quotidien pour confirmer une couverture cible adéquate de la prostate. La deuxième partie vise à démontrer que la marge PTV réduite peut aider à activer l'hypofractionnement. Trente cas qui devaient initialement recevoir un régime hypofractionné de 60 Gy en 20 fractions mais qui ont dû soit passer à un traitement de fractionnement standard de 78 Gy en 39 fractions (un régime utilisé lorsque 60 Gy en 20 fractions ne sont pas réalisables), soit où il devait être compromise la couverture cible de la prostate, en raison des organes à risque (OAR) recevant des doses de rayonnement inacceptables, sera sélectionnée. Ces cas seront replanifiés avec la plus petite marge de PTV validée pour illustrer qu'ils seraient désormais éligibles pour recevoir un hypofractionnement en raison de la dose réduite aux OAR.

La phase deux vise à démontrer que les patients traités avec une marge de PTV réduite auront une toxicité rectale aiguë réduite, telle qu'évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie (QOL) d'Action Cancer Ontario (CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP). Deux groupes de patients seront comptabilisés : un groupe de 25 patients sera planifié et traité avec la marge PTV standard actuelle comme groupe témoin, tandis que le deuxième groupe de 25 patients sera planifié et traité avec la marge PTV réduite validée à partir de la phase une étude rétrospective. Une comparaison des scores de toxicité rectale entre ces deux groupes sera ensuite réalisée à l'aide du questionnaire EPIC-CP.