Уменьшение края предстательной железы для снижения острой ректальной токсичности (PROTRACT) (PROTRACT)

Гипофракционированная лучевая терапия принимается в качестве стандартной практики для пациентов с раком предстательной железы промежуточного риска. Цель этого проекта состоит в том, чтобы ретроспективно проверить, приведет ли уменьшение целевого объема планирования (PTV) — поля вокруг простаты для учета движения и вариабельности положения пациента — к снижению острой ректальной токсичности. Проект будет сосредоточен на пациентах с раком предстательной железы промежуточного риска, получающих гипофракционированную объемно-модулированную дуговую терапию (VMAT) в нескольких учреждениях. Исследователи намереваются проспективно продемонстрировать, что пациенты, которых планировали и лечили с уменьшенным полем, наряду с использованием расширенного визуального контроля и последовательной подготовки мочевого пузыря и прямой кишки, будут иметь меньшую острую ректальную токсичность.

Проект состоит из двух фаз: первая фаза представляет собой ретроспективное исследование планирования, а вторая фаза представляет собой проспективное пилотное клиническое исследование.

Первый этап направлен на подтверждение преимуществ предложенного снижения предела PTV путем оценки того, могут ли исследователи продолжать доставлять предполагаемую дозу облучения на простату, дополнительно щадя прямую кишку. Это будет достигнуто путем оценки ежедневной доставляемой дозы с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), ежедневного сканирования, выполняемого во время лечения, которое определяет расположение простаты и прямой кишки. Используя эти КЛКТ-сканы, исследователи могут реконструировать дозу облучения, доставляемую любым интересующим органам, на которые влияло их взаимное расположение каждый день. В этой фазе ретроспективное исследование планирования состоит из двух частей. В первой части основное внимание будет уделено 30 случаям рака предстательной железы со средним риском, уже пролеченным гипофракционированием (60 Гр в 20 фракциях) с использованием стандартных пределов PTV всех трех участвующих учреждений. Затем все 30 случаев будут перепланированы с использованием уменьшенного предела PTV, а реконструкция дозы будет выполняться на ежедневной КЛКТ для подтверждения адекватного целевого покрытия предстательной железы. Целью второй части является демонстрация того, что уменьшенный предел PTV может способствовать гипофракционированию. Тридцать случаев, которые изначально предназначались для гипофракционированного режима 60 Гр за 20 фракций, но должны были либо перейти на стандартное фракционированное лечение 78 Гр за 39 фракций (схема, используемая, когда 60 Гр за 20 фракций недостижимы), или когда должен быть скомпрометирован целевой охват предстательной железы из-за того, что органы риска (OAR) получают неприемлемые дозы радиации. Эти случаи будут перепланированы с утвержденным меньшим пределом PTV, чтобы проиллюстрировать, что теперь они будут иметь право на гипофракционирование из-за сниженной дозы OAR.

Второй этап направлен на то, чтобы продемонстрировать, что у пациентов, получавших лечение с уменьшенным пределом PTV, будет снижена острая ректальная токсичность по оценке расширенного композитного индекса рака предстательной железы для клинической практики (EPIC-CP) качества жизни (QOL) Cancer Care Ontario (CCO). Будут набраны две группы пациентов: одна группа из 25 пациентов будет планироваться и лечиться с текущим стандартным пределом PTV в качестве контрольной группы, а вторая группа из 25 пациентов будет планироваться и лечиться с уменьшенным пределом PTV, подтвержденным на этапе одно ретроспективное исследование. Сравнение показателей ректальной токсичности между этими двумя группами затем будет проведено с использованием вопросника EPIC-CP.