Prostaatmargeverkleining om acute rectale toxiciteit te verminderen (PROTRACT) (PROTRACT)

Gehypofractioneerde radiotherapie wordt aangenomen als standaardpraktijk voor patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico. Het doel van dit project is om achteraf te valideren of het verminderen van het Planning Target Volume (PTV), een marge rond de prostaat om rekening te houden met beweging en variabiliteit in de plaatsing van de patiënt, de acute rectale toxiciteit zal verminderen. Het project zal zich richten op patiënten met intermediair risico op prostaatkanker die worden behandeld met hypofractionerende Volumetrische Gemoduleerde Boogtherapie (VMAT) van meerdere instellingen. De onderzoekers zijn van plan om prospectief aan te tonen dat patiënten die zijn gepland en behandeld met de verminderde marge, samen met het gebruik van geavanceerde beeldgeleiding en consistente voorbereiding van de blaas en het rectum, de acute rectale toxiciteit zullen verminderen.

Het project bestaat uit twee fasen: fase één is een retrospectieve planningsstudie en fase twee is een prospectieve klinische pilootstudie.

Fase één heeft tot doel de voordelen van de voorgestelde afname van de PTV-marge te valideren door te beoordelen of de onderzoekers de beoogde stralingsdosis aan de prostaat kunnen blijven toedienen terwijl het rectum verder wordt gespaard. Dit wordt bereikt door de dagelijks toegediende dosis te evalueren op Cone-Beam Computed Tomography (CBCT), een dagelijkse scan die tijdens de behandeling wordt uitgevoerd en die de locatie van de prostaat en het rectum bepaalt. Met behulp van deze CBCT-scans kunnen de onderzoekers de stralingsdosis reconstrueren die elke dag werd toegediend aan de organen van belang die werden beïnvloed door hun relatieve posities. Deze retrospectieve planningsstudie bestaat uit twee delen. Deel één zal zich richten op 30 gevallen van prostaatkanker met gemiddeld risico die al zijn behandeld met hypofractionering (60 Gy in 20 fracties) met behulp van de standaard PTV-marges van alle drie de deelnemende instellingen. Alle 30 gevallen zullen dan opnieuw worden gepland met behulp van de verkleinde PTV-marge en dosisreconstructie zal worden uitgevoerd op dagelijkse CBCT om te bevestigen dat de doeldekking van de prostaat voldoende is. Deel twee heeft tot doel aan te tonen dat de verlaagde PTV-marge hypofractionering mogelijk kan maken. Dertig gevallen die oorspronkelijk bedoeld waren om een ​​gehypofractioneerd regime van 60 Gy in 20 fracties te krijgen, maar ofwel moesten overschakelen naar een standaard fractioneringsbehandeling van 78 Gy in 39 fracties (een regime dat wordt gebruikt wanneer 60 Gy in 20 fracties niet haalbaar is), of waar er doeldekking van de prostaat in gevaar moest worden gebracht, omdat Organs at Risk (OAR) onaanvaardbare doses straling ontvingen, zal worden geselecteerd. Deze gevallen zullen opnieuw worden gepland met de gevalideerde kleinere PTV-marge om te illustreren dat ze nu in aanmerking komen voor hypofractionering vanwege de verlaagde dosis voor OAR's.

Fase twee heeft tot doel aan te tonen dat patiënten die worden behandeld met de verminderde PTV-marge een verminderde acute rectale toxiciteit zullen hebben, zoals geëvalueerd door de Cancer Care Ontario (CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) Quality of Life (QOL) vragenlijst. Er zullen twee groepen patiënten worden opgebouwd: een groep van 25 patiënten zal worden gepland en behandeld met de huidige standaard PTV-marge als controlegroep, terwijl de tweede groep van 25 patiënten zal worden gepland en behandeld met de verlaagde PTV-marge die is gevalideerd vanaf de fase één retrospectief onderzoek. Een vergelijking van rectale toxiciteitsscores tussen deze twee groepen zal vervolgens worden uitgevoerd met behulp van de EPIC-CP-vragenlijst.