Minskad prostatamarginal för att minska akut rektal toxicitet (PROTRACT) (PROTRACT)

Hypofraktionerad strålbehandling antas som standardpraxis för patienter med prostatacancer med medelrisk. Målet med detta projekt är att retrospektivt validera huruvida en minskning av Planning Target Volume (PTV), en marginal placerad runt prostatan för att ta hänsyn till rörelse och variation i patientplacering, kommer att ha minskad akut rektal toxicitet. Projektet kommer att fokusera på patienter med prostatacancer med medelrisk som behandlas med hypofraktionerad volumetrisk modulerad bågterapi (VMAT) från flera institutioner. Utredarna avser att prospektivt visa att patienter som planeras och behandlas med den reducerade marginalen, tillsammans med användning av avancerad bildvägledning och konsekvent förberedelse av urinblåsan och ändtarmen kommer att ha minskad akut rektal toxicitet.

Projektet består av två faser: fas ett är en retrospektiv planeringsstudie och fas två är en prospektiv klinisk pilotprövning.

Fas ett syftar till att validera fördelarna med den föreslagna minskningen av PTV-marginalen genom att bedöma om utredarna kan fortsätta att leverera den avsedda stråldosen till prostatan samtidigt som de skonar ändtarmen ytterligare. Detta kommer att uppnås genom att utvärdera den dagliga tillförda dosen på Cone-Beam Computed Tomography (CBCT), en daglig skanning som utförs under behandlingen som bestämmer platsen för prostata och rektum. Med hjälp av dessa CBCT-skanningar kan utredarna rekonstruera stråldosen som levereras till alla organ av intresse som påverkades av deras relativa positioner varje dag. Det finns två delar i denna fas en retrospektiv planeringsstudie. Del ett kommer att fokusera på 30 prostatacancerfall med medelrisk som redan behandlats med hypofraktionering (60 Gy i 20 fraktioner) med användning av standard PTV-marginaler från alla tre deltagande institutioner. Alla 30 fall kommer sedan att omplaneras med den reducerade PTV-marginalen och dosrekonstruktion kommer att utföras på daglig CBCT för att bekräfta adekvat måltäckning för prostatan. Del två syftar till att visa att den minskade PTV-marginalen kan bidra till att möjliggöra hypofraktionering. Trettio fall som ursprungligen var avsedda att få en hypofraktionerad regim på 60 Gy i 20 fraktioner men var tvungna att antingen byta till en standardfraktioneringsbehandling på 78 Gy i 39 fraktioner (en regim som används när 60Gy i 20 fraktioner inte är möjlig), eller där det måste äventyras måltäckningen av prostatan, på grund av att Organs at Risk (OAR) tar emot oacceptabla doser av strålning, kommer att väljas. Dessa fall kommer att planeras om med den validerade mindre PTV-marginalen för att illustrera att de nu skulle vara berättigade till hypofraktionering på grund av den reducerade dosen till OARs.

Fas två syftar till att visa att patienter som behandlats med den reducerade PTV-marginalen kommer att ha minskad akut rektal toxicitet enligt utvärderingen av frågeformuläret Cancer Care Ontario (CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) Quality of Life (QOL). Två grupper av patienter kommer att samlas: en grupp på 25 patienter kommer att planeras och behandlas med den nuvarande standard PTV-marginalen som kontrollgrupp, medan den andra gruppen om 25 patienter kommer att planeras och behandlas med den reducerade PTV-marginalen validerad från fasen en retrospektiv studie. En jämförelse av rektala toxicitetspoäng mellan dessa två grupper kommer sedan att utföras med hjälp av EPIC-CP frågeformuläret.