Reduzierung der Prostataränder zur Reduzierung der akuten rektalen Toxizität (PROTRACT) (PROTRACT)

Hypofraktionierte Strahlentherapie wird als Standardverfahren für Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko eingeführt. Das Ziel dieses Projekts ist es, rückwirkend zu validieren, ob die Verringerung des Planungszielvolumens (PTV), eines Randes, der um die Prostata gelegt wird, um Bewegungen und Schwankungen bei der Platzierung des Patienten zu berücksichtigen, zu einer Verringerung der akuten rektalen Toxizität führt. Das Projekt wird sich auf Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko konzentrieren, die mit hypofraktionierter volumetrischer modulierter Lichtbogentherapie (VMAT) von mehreren Institutionen behandelt werden. Die Forscher beabsichtigen, prospektiv nachzuweisen, dass Patienten, die mit dem reduzierten Rand geplant und behandelt wurden, zusammen mit fortschrittlicher Bildführung und konsistenter Blasen- und Rektumvorbereitung eine reduzierte akute rektale Toxizität aufweisen werden.

Das Projekt besteht aus zwei Phasen: Phase eins ist eine retrospektive Planungsstudie und Phase zwei ist eine prospektive klinische Pilotstudie.

Phase eins zielt darauf ab, die Vorteile der vorgeschlagenen Verringerung des PTV-Spielraums zu validieren, indem beurteilt wird, ob die Forscher weiterhin die beabsichtigte Strahlendosis an die Prostata abgeben können, während das Rektum weiter geschont wird. Dies wird erreicht, indem die täglich abgegebene Dosis bei der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) bewertet wird, einem täglichen Scan, der während der Behandlung durchgeführt wird und der die Lage der Prostata und des Rektums bestimmt. Mithilfe dieser CBCT-Scans können die Ermittler die Strahlendosis rekonstruieren, die an alle interessierenden Organe abgegeben wurde, die jeden Tag durch ihre relative Position beeinflusst wurden. Es gibt zwei Teile in dieser Phase eine retrospektive Planungsstudie. Teil eins konzentriert sich auf 30 Fälle von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die bereits mit Hypofraktionierung (60 Gy in 20 Fraktionen) behandelt wurden, wobei die Standard-PTV-Margen aller drei teilnehmenden Institutionen verwendet wurden. Alle 30 Fälle werden dann unter Verwendung des reduzierten PTV-Spielraums neu geplant und eine Dosisrekonstruktion wird bei der täglichen CBCT durchgeführt, um eine angemessene Zielabdeckung der Prostata zu bestätigen. Teil zwei zielt darauf ab zu zeigen, dass die reduzierte PTV-Marge helfen kann, eine Hypofraktionierung zu ermöglichen. Dreißig Fälle, die ursprünglich für eine hypofraktionierte Therapie mit 60 Gy in 20 Fraktionen vorgesehen waren, aber entweder auf eine Standardfraktionierungsbehandlung mit 78 Gy in 39 Fraktionen umgestellt werden mussten (eine Therapie, die verwendet wird, wenn 60 Gy in 20 Fraktionen nicht erreichbar sind) oder wo dies der Fall war Die Zielabdeckung der Prostata musste beeinträchtigt werden, da Risikoorgane (OAR) unzulässige Strahlungsdosen erhielten, ausgewählt werden. Diese Fälle werden mit der validierten kleineren PTV-Spanne neu geplant, um zu veranschaulichen, dass sie nun aufgrund der reduzierten OAR-Dosis für eine Hypofraktionierung in Frage kommen.

Phase zwei zielt darauf ab, zu zeigen, dass Patienten, die mit der reduzierten PTV-Spanne behandelt werden, eine reduzierte akute rektale Toxizität aufweisen, wie durch den Cancer Care Ontario (CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) Fragebogen zur Lebensqualität (QOL) bewertet. Es werden zwei Patientengruppen gebildet: Eine Gruppe von 25 Patienten wird mit der aktuellen Standard-PTV-Marge als Kontrollgruppe geplant und behandelt, während die zweite Gruppe von 25 Patienten mit der aus der Phase validierten reduzierten PTV-Marge geplant und behandelt wird eine retrospektive Studie. Ein Vergleich der rektalen Toxizitätswerte zwischen diesen beiden Gruppen wird dann unter Verwendung des EPIC-CP-Fragebogens durchgeführt.