Reduktion af prostatamargin for at reducere akut rektal toksicitet (PROTRACT) (PROTRACT)

Hypofraktioneret strålebehandling er ved at blive vedtaget som standardpraksis for prostatacancerpatienter med mellemrisiko. Formålet med dette projekt er retrospektivt at validere, om reduktion af Planning Target Volume (PTV), en margin placeret rundt om prostata for at tage højde for bevægelse og variabilitet i patientplacering, vil have reduceret akut rektal toksicitet. Projektet vil fokusere på patienter med mellemrisiko prostatacancer behandlet med hypofraktioneret volumetrisk moduleret bueterapi (VMAT) fra flere institutioner. Efterforskerne har til hensigt at påvise prospektivt, at patienter, der er planlagt og behandlet med den reducerede margin, sammen med brug af avanceret billedvejledning og konsekvent forberedelse af blære og endetarm vil have reduceret akut rektal toksicitet.

Projektet består af to faser: fase et er et retrospektivt planlægningsstudie og fase to er et prospektivt klinisk pilotforsøg.

Fase et sigter mod at validere fordelene ved det foreslåede fald i PTV-margin ved at vurdere, om efterforskerne kan fortsætte med at levere den tilsigtede strålingsdosis til prostata, mens de skåner endetarmen yderligere. Dette vil blive opnået ved at evaluere den daglige afgivne dosis på Cone-Beam Computed Tomography (CBCT), en daglig scanning udført under behandlingen, der bestemmer placeringen af ​​prostata og rektum. Ved hjælp af disse CBCT-scanninger kan efterforskerne rekonstruere den strålingsdosis, der blev leveret til alle organer af interesse, som blev påvirket af deres relative positioner hver dag. Der er to dele i denne fase en retrospektiv planlægningsundersøgelse. Del et vil fokusere på 30 prostatacancertilfælde med mellemrisiko, der allerede er behandlet med hypofraktionering (60 Gy i 20 fraktioner) ved brug af standard PTV-margener fra alle tre deltagende institutioner. Alle 30 tilfælde vil derefter blive re-planlagt ved hjælp af den reducerede PTV-margin, og dosisrekonstruktion vil blive udført på daglig CBCT for at bekræfte tilstrækkelig måldækning af prostata. Del to har til formål at demonstrere, at den reducerede PTV-margin kan hjælpe med at muliggøre hypofraktionering. Tredive tilfælde, der oprindeligt var beregnet til at modtage et hypofraktioneret regime på 60 Gy i 20 fraktioner, men som enten måtte skifte til en standard fraktioneringsbehandling på 78 Gy i 39 fraktioner (et regime, der blev brugt, når 60Gy i 20 fraktioner ikke er opnåeligt), eller hvor der måtte blive kompromitteret måldækning af prostata, på grund af Organs at Risk (OAR), der modtager uacceptable doser af stråling, vil blive valgt. Disse tilfælde vil blive omplanlagt med den validerede mindre PTV-margin for at illustrere, at de nu ville være berettiget til at modtage hypofraktionering på grund af den reducerede dosis til OARs.

Fase to har til formål at demonstrere, at patienter behandlet med den reducerede PTV-margin vil have reduceret akut rektal toksicitet som evalueret af Cancer Care Ontario (CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) Quality of Life (QOL) spørgeskema. To grupper af patienter vil blive samlet: en gruppe på 25 patienter vil blive planlagt og behandlet med den nuværende standard PTV margin som kontrolgruppe, mens den anden gruppe på 25 patienter vil blive planlagt og behandlet med den reducerede PTV margin valideret fra fasen en retrospektiv undersøgelse. En sammenligning af rektal toksicitetsscore mellem disse to grupper vil derefter blive udført ved hjælp af EPIC-CP-spørgeskemaet.