Reduksjon av prostatamargin for å redusere akutt rektal toksisitet (PROTRACT) (PROTRACT)

Hypofraksjonert strålebehandling blir tatt i bruk som standard praksis for pasienter med middels risiko for prostatakreft. Målet med dette prosjektet er å retrospektivt validere om reduksjon av Planning Target Volume (PTV), en margin plassert rundt prostata for å ta hensyn til bevegelse og variasjon i pasientplassering, vil ha redusert akutt rektal toksisitet. Prosjektet vil fokusere på pasienter med prostatakreft med middels risiko behandlet med hypofraksjonert volumetrisk modulert bueterapi (VMAT) fra flere institusjoner. Etterforskerne har til hensikt å prospektivt demonstrere at pasienter som planlegges og behandles med redusert margin, sammen med bruk av avansert bildeveiledning og konsekvent forberedelse av blære og endetarm vil ha redusert akutt rektal toksisitet.

Prosjektet består av to faser: fase én er en retrospektiv planleggingsstudie og fase to er en prospektiv klinisk pilotstudie.

Fase én tar sikte på å validere fordelene med den foreslåtte reduksjonen i PTV-margin ved å vurdere om etterforskerne kan fortsette å levere den tiltenkte stråledosen til prostata samtidig som de skåner endetarmen ytterligere. Dette vil bli oppnådd ved å evaluere den daglige leverte dosen på Cone-Beam Computed Tomography (CBCT), en daglig skanning utført under behandlingen som bestemmer plasseringen av prostata og rektum. Ved å bruke disse CBCT-skanningene kan etterforskerne rekonstruere stråledosen levert til alle organer av interesse som ble påvirket av deres relative posisjoner hver dag. Det er to deler i denne fasen en retrospektiv planstudie. Del én vil fokusere på 30 prostatakrefttilfeller med middels risiko som allerede er behandlet med hypofraksjonering (60 Gy i 20 fraksjoner) ved bruk av standard PTV-marginer fra alle tre deltakende institusjoner. Alle 30 tilfeller vil deretter bli re-planlagt ved å bruke den reduserte PTV-marginen og doserekonstruksjon vil bli utført på daglig CBCT for å bekrefte tilstrekkelig måldekning av prostata. Del to har som mål å demonstrere at den reduserte PTV-marginen kan bidra til å muliggjøre hypofraksjonering. 30 tilfeller som opprinnelig var ment å motta et hypofraksjonert regime på 60 Gy i 20 fraksjoner, men som enten måtte bytte til en standard fraksjoneringsbehandling på 78 Gy i 39 fraksjoner (et regime brukt når 60Gy i 20 fraksjoner ikke er oppnåelig), eller der det måtte bli kompromittert måldekning av prostata, på grunn av at Organs at Risk (OAR) mottar uakseptable doser av stråling, vil bli valgt. Disse tilfellene vil bli re-planlagt med den validerte mindre PTV-marginen for å illustrere at de nå vil være kvalifisert til å motta hypofraksjonering på grunn av den reduserte dosen til OARs.

Fase to tar sikte på å demonstrere at pasienter behandlet med redusert PTV-margin vil ha redusert akutt rektal toksisitet som evaluert av spørreskjemaet Cancer Care Ontario (CCO) Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) Quality of Life (QOL). To grupper av pasienter vil bli akkumulert: en gruppe på 25 pasienter vil bli planlagt og behandlet med gjeldende standard PTV margin som kontrollgruppe, mens den andre gruppen på 25 pasienter vil bli planlagt og behandlet med redusert PTV margin validert fra fasen en retrospektiv studie. En sammenligning av rektal toksisitetsscore mellom disse to gruppene vil deretter bli utført ved å bruke EPIC-CP spørreskjemaet.