Redução da Margem da Próstata para Reduzir a Toxicidade Retal Aguda (PROTRACT) (PROTRACT)

A radioterapia hipofracionada está sendo adotada como prática padrão para pacientes com câncer de próstata de risco intermediário. O objetivo deste projeto é validar retrospectivamente se a redução do Planning Target Volume (PTV), uma margem colocada ao redor da próstata para contabilizar o movimento e a variabilidade na colocação do paciente, reduzirá a toxicidade retal aguda. O projeto se concentrará em pacientes com câncer de próstata de risco intermediário tratados com terapia de arco modulado volumétrico hipofracionado (VMAT) de várias instituições. Os investigadores pretendem demonstrar prospectivamente que os pacientes planejados e tratados com margem reduzida, juntamente com o uso de orientação avançada por imagem e preparação consistente da bexiga e do reto, reduzirão a toxicidade retal aguda.

O projeto consiste em duas fases: a fase um é um estudo de planejamento retrospectivo e a fase dois é um ensaio clínico piloto prospectivo.

A primeira fase visa validar os benefícios da redução proposta na margem de PTV, avaliando se os investigadores podem continuar a fornecer a dose de radiação pretendida à próstata, poupando ainda mais o reto. Isso será feito avaliando a dose diária entregue na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), uma varredura diária realizada durante o tratamento que determina a localização da próstata e do reto. Usando essas varreduras CBCT, os investigadores podem reconstruir a dose de radiação entregue a qualquer órgão de interesse que foi afetado por suas posições relativas a cada dia. Há duas partes nesta fase um estudo de planejamento retrospectivo. A primeira parte se concentrará em 30 casos de câncer de próstata de risco intermediário já tratados com hipofracionamento (60 Gy em 20 frações) usando as margens PTV padrão de todas as três instituições participantes. Todos os 30 casos serão replanejados usando a margem de PTV reduzida e a reconstrução da dose será realizada em CBCT diária para confirmar a cobertura alvo adequada da próstata. A segunda parte visa demonstrar que a margem reduzida do PTV pode ajudar a permitir o hipofracionamento. Trinta casos que foram originalmente planejados para receber um regime hipofracionado de 60 Gy em 20 frações, mas tiveram que mudar para um tratamento de fracionamento padrão de 78 Gy em 39 frações (um regime usado quando 60 Gy em 20 frações não é alcançável), ou onde havia teve que ser comprometida a cobertura alvo da próstata, devido a Órgãos em Risco (OAR) recebendo doses inaceitáveis ​​de radiação, será selecionado. Esses casos serão replanejados com a margem de PTV menor validada para ilustrar que agora eles seriam elegíveis para receber hipofracionamento devido à dose reduzida para OARs.

A fase dois tem como objetivo demonstrar que os pacientes tratados com margem de PTV reduzida terão toxicidade retal aguda reduzida, conforme avaliado pelo questionário Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) da Cancer Care Ontario (CCO) de Ontário (CCO). Dois grupos de pacientes serão formados: um grupo de 25 pacientes será planejado e tratado com a margem de PTV padrão atual como grupo controle, enquanto o segundo grupo de 25 pacientes será planejado e tratado com a margem de PTV reduzida validada da fase um estudo retrospectivo. Uma comparação dos escores de toxicidade retal entre esses dois grupos será então realizada usando o questionário EPIC-CP.