고관절 치환술을 위한 요방형근 블록 대 근막 장골 블록
고관절 치환술을 위한 요네모근 블록 대 근막 장골 블록: 무작위 대조 시험
요방형근 블록은 하복부 수술에 우수한 성능을 발휘하는 신개발 블록입니다. 사체 연구에서 QL 블록(QL3)의 전방 접근에서 국소 마취제의 퍼짐이 T10에서 L3까지의 신경근을 덮는 것으로 보고되었습니다. 따라서, 이 접근법은 최소한의 운동 애정으로 고관절 수술에 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
본 연구는 수술 후 진통 기간, 통증 점수, 대퇴사두근의 운동력 및 부작용에 있어 QL3 블록과 장골위 근막 블록을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무작위, 통제, 이중 맹검 시험이 카이로 대학 병원에서 실시됩니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행됩니다. 은폐는 불투명 봉투를 사용하여 이루어집니다. 지주막하 차단(SAB) 하에서 고관절 교체 수술이 예정된 환자. 예를 들어 고관절 전치환술, 고관절 전치환술.
환자가 국소 마취실에 도착하면 환자는 18게이지 정맥 캐뉼라로 고정되고 온단세트론(4mg)과 덱사메타손(8mg IV)을 투여받게 됩니다. 모니터링에는 심전도, 비침습성 동맥 혈압 및 맥박 산소 측정이 포함됩니다.
지주막하 차단을 받기 전에 환자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
QLB 그룹(n=17): 이 그룹은 초음파 유도 경근 요방형근 블록을 받습니다. (Anterior QLB 또는 QLB III) FIB 그룹(n=17): 이 그룹은 장골상근막 블록을 받습니다. 블록 절차에 관여하지 않은 다른 의사는 수술 후 환자를 평가할 것입니다.
대퇴사두근의 차단 및 운동력 평가가 끝나면 환자는 midazolam(정맥 2mg)을 투여받은 후 수술실로 이송된다.
수술 후 모든 환자는 6시간마다 파라세타몰 1g, 12시간마다 케토로락 30mg을 투여받습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)가 4 이상인 경우 최대 총 24시간 모르핀 10mg으로 휴식 VAS를 3 미만으로 유지하기 위해 시간당 2mg 모르핀 증분을 추가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1772
- 모병
- anesthesia department
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연락하다:
- Bassant abdelhamid, M.D.
- 전화번호: 01224254012
- 이메일: bassantmohamed197@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ahmed Hassanin, M.D.
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부수사관:
- Mahmoud Swilem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지주막하 차단(SAB) 하에서 고관절 교체 수술이 예정된 환자. 예를 들어 고관절 전치환술, 고관절 전치환술.
제외 기준:
- 응고 병증, 주사 부위의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 중증 심폐질환(≥ASA IV),.
- 당뇨병 또는 기타 신경병증.
- 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받는 환자.
- 척추 마취에 대한 금기.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QLB 그룹
이 그룹은 초음파 유도 경근 요방형근 차단술을 받게 됩니다. (전방 QLB 또는 QLB III)
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환자는 측면 위치에 있게 됩니다.
저주파 볼록 탐침을 장골능 위에 수직으로 부착하고 볼록 탐침의 후방 가장자리에서 요방형근을 통해 전방 내측 방향으로 평면에 바늘을 삽입합니다.
바늘 끝은 대요근과 요방형근 사이에 놓입니다.
음성 흡인 후, 부피바카인 0.25% 30mL를 근막면에 점진적으로 주입하여 5ml마다 흡인합니다.
환자는 측면 위치에서 25g 척추 바늘을 사용하여 SAB를 받게 됩니다. 15밀리그램의 고압 부피바카인을 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 추가로 25mcg의 펜타닐을 빠른 결정질 공동 부하로 투여합니다. 척추 마취는 냉감(차가운 얼음) 및 통증(23-게이지 바늘) 감각의 상실에 의해 평가된 바와 같이 T12에 대한 양측 차단이 척수강내 주사 후 10분에 확립될 때 성공적인 것으로 간주될 것이다. 척추마취에 실패한 경우에는 전신마취를 시행하고 본 연구에서 제외한다.
다른 이름들:
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실험적: FIB 그룹
이 그룹은 suprainguinal fascia iliaca block을 받을 것입니다.
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환자는 측면 위치에서 25g 척추 바늘을 사용하여 SAB를 받게 됩니다. 15밀리그램의 고압 부피바카인을 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 추가로 25mcg의 펜타닐을 빠른 결정질 공동 부하로 투여합니다. 척추 마취는 냉감(차가운 얼음) 및 통증(23-게이지 바늘) 감각의 상실에 의해 평가된 바와 같이 T12에 대한 양측 차단이 척수강내 주사 후 10분에 확립될 때 성공적인 것으로 간주될 것이다. 척추마취에 실패한 경우에는 전신마취를 시행하고 본 연구에서 제외한다.
다른 이름들:
누운 자세에서 고주파 선형 탐침을 사타구니 주름에 배치합니다.
사타구니 주름의 대퇴 동맥과 신경에서 측면으로 시작하여 봉공근을 식별하고 전상 장골 척추에서 기원할 때까지 근육을 추적합니다.
장골능과 장골근의 뼈 그림자가 보일 것이고, 주사 끝점은 장골근막 깊숙이 장골근의 측면 부분에 있는 장골근 위입니다.
음성 흡인 후, 부피바카인 0.25% 30mL를 근막면 아래에 점진적으로 주입하여 5ml마다 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 4 이상인 경우 최대 총 24시간 모르핀 10mg으로 휴식 VAS를 3 미만으로 유지하기 위해 시간당 2mg 모르핀 증분을 추가합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시 시각적 아날로그 통증 척도(VAS).
통증 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)는 길이가 10cm(100mm)인 연속 척도입니다.
척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점[100mm 척도])으로 고정됩니다.
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수술 후 24시간
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동적 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 24시간
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움직임에 대한 시각적 아날로그 통증 척도(VAS).
통증 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)는 길이가 10cm(100mm)인 연속 척도입니다.
척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점[100mm 척도])으로 고정됩니다.
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수술 후 24시간
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요방형근 차단 및 장골근막 차단의 감각차단 개시
기간: 30 분
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감각이 완전히 상실될 때까지 연구 약물 주입 사이의 시간 간격
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30 분
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첫 번째 수술 후 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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휴식 VAS를 <3에서 최대값으로 유지하기 위해 시간당 모르핀 증분을 추가합니다.
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수술 후 24시간
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총 모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 4 이상인 경우 최대 총 24시간 모르핀 10mg으로 휴식 VAS를 3 미만으로 유지하기 위해 시간당 2mg 모르핀 증분을 추가합니다.
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수술 후 24시간
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대퇴사두근의 근력 평가.
기간: 24 시간
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환자는 앙와위 자세로 환자의 무릎은 완전히 구부러지고 환자는 무릎을 펴도록 요청받습니다.
모터 블록은 다음과 같이 분류됩니다. 등급 0; 정상 근력, 등급 I; 운동 약화, 등급 II; 완전한 운동 마비
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24 시간
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차단을 수행하는 데 필요한 시간
기간: 30 분
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절차의 총 시간(요추방형근 블록 또는 장골근막 블록)은 환자 위치 지정에서 시작하여 국소 마취 주사 완료까지입니다.
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30 분
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척추 블록 위치 지정 중 통증 발생률
기간: 30 분
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척추 마취를 위한 자세를 취하는 동안 통증을 완화하는 두 가지 유형의 블록 중 하나의 능력을 평가하기 위해
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M. Hasanin, M.D., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Nassar H, Hasanin A, Sewilam M, Ahmed H, Abo-Elsoud M, Taalab O, Rady A, Zoheir HA. Transmuscular Quadratus Lumborum Block versus Suprainguinal Fascia Iliaca Block for Hip Arthroplasty: A Randomized, Controlled Pilot Study. Local Reg Anesth. 2021 Apr 20;14:67-74. doi: 10.2147/LRA.S308964. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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