Bloco do quadrado lombar versus bloco da fáscia ilíaca para artroplastia do quadril
Bloco do quadrado lombar versus bloqueio da fáscia ilíaca para artroplastia do quadril: um estudo controlado randomizado
O bloqueio do quadrado lombar é um bloqueio recém-desenvolvido com bom desempenho em cirurgia abdominal inferior. Em um estudo cadavérico, foi relatado que a dispersão do anestésico local na abordagem anterior do bloqueio QL (QL3) cobria as raízes nervosas de T10 a L3. Assim, levantou-se a hipótese de que esta abordagem poderia ser utilizada em cirurgias de quadril com mínimo comprometimento motor.
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do QL3 e o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal na duração da analgesia pós-operatória, escores de dor, força motora no músculo quadríceps e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, controlado e duplo-cego será realizado no hospital universitário do Cairo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. A randomização será obtida usando uma sequência gerada por computador. A ocultação será conseguida usando envelopes opacos. Pacientes agendados para cirurgias de substituição do quadril sob bloqueio subaracnóideo (SAB). por exemplo. hemiartroplastia do quadril, artroplastia total do quadril.
Na chegada dos pacientes à sala de anestesia regional, os pacientes serão fixados com cânula intravenosa de calibre 18 e receberão ondansetrona (4 mg) e dexametasona (8 mg IV). O monitoramento incluirá eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso.
Antes de receber o bloqueio subaraquinóideo, os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de estudo:
Grupo QLB (n=17): este grupo receberá bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom; (QLB anterior ou QLB III) Grupo FIB (n=17): este grupo receberá bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal. Para obter duplo-cego, os pacientes receberão o bloqueio com 30 mL de bupivacaína (0,25%) pelo anestesista. Outro médico não envolvido no procedimento de bloqueio avaliará os pacientes no pós-operatório.
Após o término do bloqueio e avaliação da potência motora do músculo quadríceps femoral, o paciente receberá midazolam (2mg endovenoso) e, a seguir, será encaminhado para a sala de cirurgia.
No pós-operatório, todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas e 30 mg de cetorolaco a cada 12 horas.
Se a escala analógica visual (VAS) for 4 ou mais, um incremento de 2 mg de morfina será adicionado por vez para manter um VAS de repouso <3 com morfina total máxima de 24 horas 10 mg.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1772
- Recrutamento
- anesthesia department
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Contato:
- Bassant abdelhamid, M.D.
- Número de telefone: 01224254012
- E-mail: bassantmohamed197@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed Hassanin, M.D.
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Subinvestigador:
- Mahmoud Swilem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgias de substituição do quadril sob bloqueio subaracnóideo (SAB). por exemplo. hemiartroplastia do quadril, artroplastia total do quadril.
Critério de exclusão:
- Coagulopatia, infecção no local da injeção.
- Alergia a anestésicos locais.
- Doença cardiopulmonar grave (≥ASA IV).
- Diabéticas ou outras neuropatias.
- Pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica.
- Contraindicação à raquianestesia.
- Incapacidade de compreender a escala visual analógica (VAS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo QLB
este grupo receberá bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom; (QLB anterior ou QLB III)
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O paciente ficará em decúbito lateral.
Uma sonda convexa de baixa frequência será conectada verticalmente acima da crista ilíaca e uma agulha será inserida no plano da borda posterior da sonda convexa através do quadrado lombar em uma direção anteromedial.
A ponta da agulha será colocada entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar.
Após aspiração negativa, 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano fascial de forma incremental, aspirando a cada 5 ml.
Os pacientes receberão SAB usando agulha espinhal de 25g na posição lateral. Quinze miligramas de bupivacaína hiperbárica serão administrados no interespaço L3-L4 ou L4-L5, além de 25 mcg de fentanil com co-carga cristaloide rápida. A raquianestesia será considerada bem-sucedida quando um bloqueio bilateral para T12, avaliado pela perda das sensações de frio (gelo frio) e dor (agulha de calibre 23), for estabelecido 10 minutos após a injeção intratecal. Se a raquianestesia falhar, esses pacientes receberão anestesia geral e serão excluídos deste estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo FIB
este grupo receberá bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal
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Os pacientes receberão SAB usando agulha espinhal de 25g na posição lateral. Quinze miligramas de bupivacaína hiperbárica serão administrados no interespaço L3-L4 ou L4-L5, além de 25 mcg de fentanil com co-carga cristaloide rápida. A raquianestesia será considerada bem-sucedida quando um bloqueio bilateral para T12, avaliado pela perda das sensações de frio (gelo frio) e dor (agulha de calibre 23), for estabelecido 10 minutos após a injeção intratecal. Se a raquianestesia falhar, esses pacientes receberão anestesia geral e serão excluídos deste estudo.
Outros nomes:
Na posição supina, uma sonda linear de alta frequência será colocada na prega inguinal.
Varredura começando lateralmente da artéria femoral e nervo na prega inguinal para identificar o músculo sartório, traçando o músculo até sua origem na espinha ilíaca ântero-superior.
A sombra do osso da crista ilíaca e do músculo ilíaco será vista, o ponto final da injeção é profundo até a fáscia ilíaca e acima do músculo ilíaco na parte lateral do músculo ilíaco.
Após aspiração negativa, 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados sob o plano fascial de forma incremental, aspirando a cada 5 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Se a escala analógica visual (VAS) for 4 ou mais, um incremento de 2 mg de morfina será adicionado por vez para manter um VAS de repouso <3 com morfina total máxima de 24 horas 10 mg.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor estática
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Escala visual analógica de dor (EVA) em repouso.
A escala visual analógica de dor (VAS) é uma escala contínua de 10 centímetros (100 mm) de comprimento.
A escala é mais comumente ancorada por "sem dor" (pontuação de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]).
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24 horas de pós-operatório
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Escala visual analógica dinâmica de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Escala visual analógica de dor (EVA) em movimento.
A escala visual analógica de dor (VAS) é uma escala contínua de 10 centímetros (100 mm) de comprimento.
A escala é mais comumente ancorada por "sem dor" (pontuação de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]).
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24 horas de pós-operatório
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Início do bloqueio sensorial do bloqueio do quadrado lombar e bloqueio da fáscia ilíaca
Prazo: 30 minutos
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o intervalo de tempo entre a injeção da medicação do estudo até a perda completa da sensação
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30 minutos
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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incremento de morfina será adicionado por vez para manter um EVA em repouso <3 com máximo
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24 horas de pós-operatório
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Requisitos totais de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Se a escala analógica visual (VAS) for 4 ou mais, um incremento de 2 mg de morfina será adicionado por vez para manter um VAS de repouso <3 com morfina total máxima de 24 horas 10 mg.
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24 horas de pós-operatório
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Avaliação da potência muscular do quadríceps.
Prazo: 24 horas
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o paciente estará em decúbito dorsal e o joelho do paciente estará totalmente flexionado, e o paciente será solicitado a estendê-lo.
O bloqueio motor é classificado da seguinte forma: grau 0; potência muscular normal, grau I; fraqueza motora, grau II; paralisia motora completa
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24 horas
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Tempo necessário para realizar o bloqueio
Prazo: 30 minutos
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o tempo total do procedimento (bloqueio do quadrado lombar ou bloqueio da fáscia ilíaca) começou desde o posicionamento do paciente até a conclusão da injeção da anestesia local.
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30 minutos
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incidência de dor durante o posicionamento para raquianestesia
Prazo: 30 minutos
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avaliar a capacidade de qualquer um dos dois tipos de bloqueios de aliviar a dor durante o posicionamento para raquianestesia
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M. Hasanin, M.D., Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bullock WM, Yalamuri SM, Gregory SH, Auyong DB, Grant SA. Ultrasound-Guided Suprainguinal Fascia Iliaca Technique Provides Benefit as an Analgesic Adjunct for Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty. J Ultrasound Med. 2017 Feb;36(2):433-438. doi: 10.7863/ultra.16.03012. Epub 2016 Dec 10.
- Bang S, Chung J, Jeong J, Bak H, Kim D. Efficacy of ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after hip hemiarthroplasty: A prospective, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(39):e5018. doi: 10.1097/MD.0000000000005018.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Nassar H, Hasanin A, Sewilam M, Ahmed H, Abo-Elsoud M, Taalab O, Rady A, Zoheir HA. Transmuscular Quadratus Lumborum Block versus Suprainguinal Fascia Iliaca Block for Hip Arthroplasty: A Randomized, Controlled Pilot Study. Local Reg Anesth. 2021 Apr 20;14:67-74. doi: 10.2147/LRA.S308964. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-144-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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