Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block Versus Fascia Iliaca Block lonkkanivelleikkaukseen

perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid

Quadratus Lumborum Block vs. Fascia Iliaca Lonkkanivelleikkaus: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Quadratus lumborum salpa on hiljattain kehitetty salpa, jolla on hyvä suorituskyky alavatsan leikkauksissa. Ruumiintutkimuksessa paikallispuudutuksen leviämisen QL-salpauksen (QL3) anteriorisessa lähestymiskohdassa raportoitiin kattavan hermojuuret T10:stä L3:een. Siten oletettiin, että tätä lähestymistapaa voitaisiin käyttää lonkkaleikkauksissa minimaalisella motorisella kiintymyksellä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata QL3-salpausta ja suprainguinaalista Fascia Iliaca -katkosta leikkauksen jälkeisen analgesian keston, kipupisteiden, nelipäisen lihaksen motorisen tehon ja sivuvaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kairon yliopistollisessa sairaalassa suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä. Piilotus saadaan aikaan käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria. Potilaat, joille on varattu lonkan tekonivelleikkaus subaraknoidaalisalpauksen (SAB) alla. esim. lonkkanivelleikkaus, täydellinen lonkan artroplastia.

Kun potilaat saapuvat aluepuudutushuoneeseen, potilaat suojataan 18 gaugen suonensisäisellä kanyylillä ja saavat ondansetronia (4 mg) ja deksametasonia (8 mg IV). Seuranta sisältää elektrokardiografian, ei-invasiivisen valtimoverenpaineen ja pulssioksimetrian.

Ennen subarakinoidisen salpauksen saamista potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä:

QLB-ryhmä (n=17): tämä ryhmä saa ultraääniohjatun transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen; (Anterior QLB tai QLB III) FIB-ryhmä (n = 17): tämä ryhmä saa suprainguinaalisen fascia iliaca -salpauksen Kaksoissokkoutumisen saavuttamiseksi potilaat saavat 30 ml:lla bupivakaiinia (0,25 %) anestesialääkäriltä. Toinen lääkäri, joka ei osallistu lohkomenettelyyn, arvioi potilaat leikkauksen jälkeen.

Kun salpaus on suoritettu ja nelipäisen reisilihaksen motorinen teho on arvioitu, potilas saa midatsolaamia (2 mg suonensisäisesti) ja siirretään sitten leikkaussaliin.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia 6 tunnin välein ja 30 mg ketorolaakia 12 tunnin välein.

Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 4 tai enemmän, lisätään 2 mg morfiinia kerrallaan, jotta lepo-VAS pysyy <3:ssa ja 24 tunnin morfiinin enimmäismäärä on 10 mg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 1772
        • Rekrytointi
        • anesthesia department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Hassanin, M.D.
        • Alatutkija:
          • Mahmoud Swilem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu lonkan tekonivelleikkaus subaraknoidaalisalpauksen (SAB) alla. esim. lonkkanivelleikkaus, täydellinen lonkan artroplastia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia, infektio pistoskohdassa,.
  • Allergia paikallispuudutteille.
  • Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus (≥ASA IV).
  • Diabeettinen tai muu neuropatia.
  • Potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon.
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
  • Kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista mittakaavaa (VAS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QLB Group
tämä ryhmä saa ultraääniohjatun transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen; (Anterior QLB tai QLB III)
Menettely: quadratus lumborum estää; (Anterior QLB tai QLB III)
Potilas on sivuasennossa. Matalataajuinen kupera anturi kiinnitetään pystysuoraan suoliluun harjanteen yläpuolelle ja neula työnnetään tasossa kuperan anturin takareunasta quadratus lumborumin läpi anteromediaalisessa suunnassa. Neulan kärki asetetaan suuren psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskitasoon asteittain, aspiroidaan 5 ml:n välein.
Menettely: Subaraknoidilohko

Potilaat saavat SAB:n käyttämällä 25 g:n selkäydinneulaa sivuasennossa. Viisitoista milligrammaa hyperbarista bupivakaiinia annetaan L3-L4- tai L4-L5-välitilaan 25 mikrogramman fentanyylin lisäksi nopealla kristalloidin yhteiskuormituksella.

Spinaalpuudutus katsotaan onnistuneeksi, kun T12:n molemminpuolinen tukos, joka on arvioitu kylmän (kylmä jää) ja kivun (23 gaugen neula) tuntemusten häviäminen, todetaan 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen. Jos spinaalipuudutus epäonnistuu, tällaisille potilaille annetaan yleisanestesia ja heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Muut nimet:
  • spinaalipuudutus
Kokeellinen: FIB ryhmä
tämä ryhmä saa suprainguinaalisen fascia iliaca -salpauksen
Menettely: Subaraknoidilohko

Potilaat saavat SAB:n käyttämällä 25 g:n selkäydinneulaa sivuasennossa. Viisitoista milligrammaa hyperbarista bupivakaiinia annetaan L3-L4- tai L4-L5-välitilaan 25 mikrogramman fentanyylin lisäksi nopealla kristalloidin yhteiskuormituksella.

Spinaalpuudutus katsotaan onnistuneeksi, kun T12:n molemminpuolinen tukos, joka on arvioitu kylmän (kylmä jää) ja kivun (23 gaugen neula) tuntemusten häviäminen, todetaan 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen. Jos spinaalipuudutus epäonnistuu, tällaisille potilaille annetaan yleisanestesia ja heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Muut nimet:
  • spinaalipuudutus
Menettely: suprainguinaalinen fascia iliaca -katkos
Makuuasennossa korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan nivusrypyyn. Skannaus alkaa lateraalisesti reisivaltimosta ja nivusrypyssä olevasta hermosta sartorius-lihaksen tunnistamiseksi ja jäljitetään lihasta sen alkuperään asti suoliluun eturangan yläpuolelle. Suoliluun harjanteen ja lonkkalihaksen luun varjo näkyy, injektion päätepiste on syvällä lonkkalihakseen ja suoliluun lihaksen yläpuolella suoliluun lateraalisessa osassa. Negatiivisen aspiraation jälkeen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskiaalitason alle asteittain, aspiroidaan 5 ml:n välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 4 tai enemmän, lisätään 2 mg morfiinia kerrallaan, jotta lepo-VAS pysyy <3:ssa ja 24 tunnin morfiinin enimmäismäärä on 10 mg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) levossa. Kipu visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) on jatkuva asteikko, jonka pituus on 10 senttimetriä (100 mm). Asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm asteikko]).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) liikkeessä. Kipu visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) on jatkuva asteikko, jonka pituus on 10 senttimetriä (100 mm). Asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm asteikko]).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Quadratus lumborum -katkos ja fascia iliaca -salpaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
aikaväli tutkimuslääkkeen ruiskeen antamisesta täydelliseen tunteen menetykseen
30 minuuttia
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiinin lisäys lisätään kerrallaan lepo-VAS:n pitämiseksi <3:ssa maksimissaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 4 tai enemmän, lisätään 2 mg morfiinia kerrallaan, jotta lepo-VAS pysyy <3:ssa ja 24 tunnin morfiinin enimmäismäärä on 10 mg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoiman arviointi.
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilas on makuuasennossa ja potilaan polvi on täysin koukussa, ja potilasta pyydetään ojentamaan se. Moottorilohko luokitellaan seuraavasti: luokka 0; normaali lihasvoima, luokka I; motorinen heikkous, luokka II; täydellinen motorinen halvaus
24 tuntia
Lohkon suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
toimenpiteen kokonaisaika (quadratus lumborum -katkos tai fascia iliaca -katkos) alkoi potilaan asettamisesta paikallispuudutusinjektion loppuunsaattamiseen.
30 minuuttia
kivun ilmaantuvuus selkäydintukoksen asennon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
arvioida jommankumman tyyppisten lohkojen kykyä lievittää kipua asennon aikana spinaalipuudutusta varten
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bassant M. Abdelhamid

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M. Hasanin, M.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-144-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa