미국 안내 선제적 상완신경총 차단술은 수술 후 통증을 감소시킬 수 있습니다: 무작위 연구

이것은 PICO 구조적 질문에 기반한 전향적, 통제, 맹검, 무작위 시험 설계입니다: "만성 어깨 통증이 있는 환자의 회전근 개 파열 교정을 위한 관절경 수술 48시간 전에 상완 신경총 차단이 수술 후 통증에 영향을 미칠 수 있습니까?" 과제는 연구윤리위원회에 제출되며, 승인 후 연구를 수행할 기관의 윤리위원회에 제출된다. 이러한 사례에서 승인을 받고 clinicaltrials.gov에 등록한 후, 회전근 개 파열의 관절경 교정이 예정된 환자 집단에서 70명의 샘플이 선택됩니다. 연구 대상자는 전자 추첨을 통해 표준 그룹(SG)과 선제 그룹(PG)의 두 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 두 그룹의 모든 환자는 시각적 아날로그(AVS) 및 숫자 통증 척도(NPS)에 대해 교육을 받습니다. 그룹은 시험 프로토콜에 대한 평가에 참여하지 않고 그룹의 흐름을 제어하는 ​​기능만 있는 팀 구성원에 의해 그려집니다. 연구의 모든 환자는 수술 직전에 BPB 및 진정제를 투여받을 것입니다. GP 환자는 통각 수용 경로를 둔감하게 하기 위해 수술 48시간 전에 BPB를 받게 됩니다. 스타다드 그룹(SG)의 개인은 치료 절차가 수행되었는지 아니면 검사만 수행되었는지 알지 못한 채 수술할 어깨의 지형에 대한 초음파 검사를 받게 됩니다. 두 그룹의 두 구성 요소 모두 수술 48시간 전 절차 후 슬링을 사용하도록 지시됩니다(BPB 또는 US 시험).

포함 기준: 회전근개 손상의 관절경 교정이 예정된 환자, 체질량 지수 < 35 kg/m², 최소 3개월 동안 어깨 통증 호소 및 마취 전 상담 당일 강도 ≥ 4(0 ~ 10), ASA I 또는 II, 정보에 입각한 동의서를 자발적으로 수락하고 서명할 수 있는 정신적 및 법적 능력.

제외 기준: 연구 프로토콜의 모든 약물에 대한 알레르기, 참여 거부, 프로토콜에 설명된 모든 물질 또는 기술에 대한 금기, 프로젝트 프로토콜과 관련된 질문 및 지침을 이해하기 어렵게 만드는 지적 또는 기타 제한 사항, BPB의 시간, BPB를 제대로 설치하지 않음(감각 효과 평가).

표본의 크기. 저자는 전신 마취와 관련된 말초 신경 자극기에 의해 안내되는 BPB 하에서 커프 손상의 관절경 교정을 위해 30명의 환자로 구성된 두 그룹을 비교하는 미발표 연구를 수행했습니다. 한 그룹은 수술 2일 전에 BPB를 받아 만성적으로 자극된 침해 수용 경로의 감작을 감소시켜 수술 후 통증을 줄이는 이점을 평가했습니다. 이 시나리오에서 수술 후 통증은 3일째부터 더 심해지는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 수술 후 세 번째 밤의 통증은 평균 3.68점(END - 0~10), 표준 편차는 3.04였습니다. 우리의 목표는 수술 후 세 번째 밤에 점수를 3점 미만으로 줄이는 것입니다(평균 2점으로 간주함). Pocock의 공식12을 사용하여 95%의 유의 수준과 80%의 통계 검정력에 대해 계산된 샘플 크기는 25.86입니다. 손실을 보상하기 위해 35명으로 늘렸으며 총 70명의 환자가 연구에 참여했습니다.

기술. TCLE(Annex 1)의 프로토콜 및 서명에 대한 안내 후, 연구 샘플에서 개인 70명은 웹사이트 www. random.org. 숫자를 분배한 후 담당 전문가가 1에서 70까지 70개의 갈색 봉투에 번호를 매기고 각 봉투 안에는 추첨에 의해 설정된 순서에 따라 해당 그룹의 이름을 넣습니다. 마취 전 평가실에 환자가 도착하는 순서는 봉투에 번호가 매겨진 순서와 일치합니다. 추첨 및 봉투 배포를 담당하는 전문가는 마취 또는 평가에 참여하지 않으며 보안 및 설명을 위해 추첨을 비밀로 유지합니다. 마취 전 상담에서 3개월 이상 어깨 통증이 있고 상담 당일 통증 점수가 4점 이상이며 연구 참여에 동의한 환자는 브라질 포르투갈어13에 대해 검증된 간단한 통증 인벤토리에 응답합니다. 설문지 McGill의 통증 테스트14 및 브라질 포르투갈어에 대해 검증된 삶의 질 설문지(WHOQOL-SRPB)15의 짧은 버전.

기본 모니터링(심전도 검사 - ECG, 산소 측정 및 비침습 혈압 - NIBP) 및 정맥 접근 확보 후 PG 환자는 수술 48시간 전에 BPB를 받게 됩니다. 연구의 BPB는 미국 가이드가 될 것입니다. 선제적 BPB(PG)에서는 1% ropivacaine 15ml를 주입합니다. SG의 환자는 상완 신경총의 초음파 검사를 받게 되며 천자 또는 침습적 과정을 거치지 않더라도 어떤 그룹에 참여하여 보호를 받을지 알 수 없습니다. 이전 BPB를 시행하는 마취의는 수술 당일 해당 환자를 위해 BPB를 시행할 마취과 의사와 동일할 수 있습니다. 왜냐하면 첫 번째 BPB의 표시는 거의 사라지지 않아 이 표시를 은폐하는 것이 사실상 불가능하기 때문입니다. 마찬가지로, 이전 초음파 검사를 수행할 마취과 의사는 수술 당일 BPB를 수행할 마취과 의사와 동일할 수 있습니다. 두 그룹의 모든 환자는 이전 BPB 또는 이전 초음파 검사 후 그룹을 보호하기 위해 어깨에 슬링을 사용하도록 지시받습니다. 환자의 진정 및 평가를 수행하는 마취과 의사는 진정제를 투여하거나 평가를 수행할 환자의 차단 또는 검사에 참여할 수 없습니다. 환자는 수술 전 2일 동안 통증이 ≥ 4인 경우 6시간마다 디피론 1g 및 코데인(30mg)과 관련된 파라세타몰(500mg)을 사용하도록 지시받을 것입니다. 수술 당일 모든 환자에게 당시 통증의 강도(기록)에 대해 질문합니다. 그 후, 두 그룹의 환자는 수술실에 들어갈 때 기본 모니터링(위에서 언급한 바와 같이)을 받고, 정맥 접근, 미다졸람 3mg 및 펜타닐 50μg으로 진정, 동일한 기술 및 블록 물질 선제적 BPB를 사용합니다. BPB 설치를 확인한 후 환자는 케타민 15mg을 정맥 주사합니다. 보조 약물은 디피론 30mg/kg, 세팔로진 2g, 케토프로펜 100mg, 온단세트론 8mg, 덱사메타손 4mg입니다. 혈역학적 변화는 제공 마취의의 재량에 따라 관리됩니다.

아침에 수술을 하고 오후 늦게 환자를 퇴원시키는 것이 일상이다. 수술 후 기간 동안 모든 환자는 6시간마다 dipyrone 1g과 수술 후 통증 ≥ 4에 대한 구조로 paracetamol(500mg)과 codeine(30mg)의 조합을 받게 됩니다.

모든 환자는 수술 후 첫 3일의 오후 5시에서 오후 7시 사이에 평가자로부터 전화 연락을 받게 되며, 수술 후 첫 번째 통증이 4 이상 발생했을 때 응답하게 됩니다. 파라세타몰/코데인의 소비량은 얼마입니까? . 첫 2일 동안은 면담 당시의 통증 정도와 당일 평균 통증을 기록하게 됩니다. 3일차에 환자는 간략한 통증 인벤토리 설문지13, McGill 통증 설문지14 및 삶의 질 설문지(WHOQOL)15에 응답합니다.