US 引导的先发性臂丛神经阻滞可减轻术后疼痛：一项随机研究

这是一项前瞻性、对照、盲法、随机试验设计，基于 PICO 结构化问题：“在关节镜手术前 48 小时臂丛神经阻滞矫正慢性肩痛患者的肩袖撕裂会影响术后疼痛吗？ 该项目将提交给研究伦理委员会，并在获得批准后提交给研究所在机构的伦理委员会。 在这些情况下获得批准并在 clinicaltrials.gov 上注册后，将从计划进行肩袖撕裂关节镜矫正的患者群体中选出 70 人作为样本。 研究对象将通过电子抽签随机分配到两组：标准组 (SG) 和优先组 (PG)。 两组中的所有患者都将接受视觉模拟 (AVS) 和数字疼痛量表 (NPS) 的指导。 小组将由团队成员抽签，该成员仅具有控制小组流动的职能，不参与任何有关试验方案的评估。 研究中的所有患者将在手术前立即接受 BPB 和镇静。 GP 患者将在手术前 48 小时接受 BPB，以试图使伤害性通路脱敏。 标准组 (SG) 中的个体将接受待手术肩部地形图的超声检查，而不知道是否进行了任何治疗程序或只是检查。 两组的两个组成部分将被指示在手术前 48 小时（BPB 或美国检查）手术后使用吊带。

纳入标准：计划对肩袖损伤进行关节镜矫正的患者，体重指数 < 35 kg/m²，肩痛主诉至少 3 个月且麻醉前会诊当天强度 ≥ 4（0 至 10），ASA I 或 II，自发接受和签署知情同意书的精神和法律能力。

排除标准：对研究方案中的任何药物过敏，拒绝参与，对方案中描述的任何物质或技术有禁忌症，智力或其他限制使得难以理解与项目方案相关的问题和指南，在BPB 的时间，未正确安装 BPB（评估其感官效果）。

样本大小。 作者进行了一项未发表的研究，比较了两组 30 名患者在全身麻醉相关的周围神经刺激器引导下 BPB 下关节镜矫正袖带损伤的情况。 一组在手术前 2 天接受 BPB，以评估降低长期刺激的伤害性通路的敏感性在减轻术后疼痛方面的可能优势。 众所周知，这种情况下的术后疼痛从第三天开始变得更加剧烈。 在这项研究中，术后第三晚的疼痛平均得分为 3.68（END - 0 至 10），标准差为 3.04。 我们的目标是在术后第三晚将分数降低到 3 以下（我们将考虑平均 2）。 使用 Pocock 公式12，对于 95% 的显着性水平和 80% 的统计功效，计算出的样本量为 25.86。 我们将其增加到 35 以补偿损失，研究中共有 70 名患者。

技术。 在对 TCLE 的协议和签名进行指导（附件 1）后，研究样本中的 70 人将使用网站 www.随机.org。 分配号码后，负责它的同一位专业人员将从 1 到 70 的 70 个棕色信封编号，每个信封内将根据抽奖确定的顺序写上与其对应的组的名称。 患者到达麻醉前评估办公室的顺序将与信封编号的顺序相对应。 负责抽签和分发信封的专业人员不会参与麻醉或评估，并且会为安全和任何澄清对抽签保密。 在麻醉前会诊中，肩痛超过 3 个月且会诊当天疼痛评分≥ 4 且同意参与研究的患者将对针对巴西葡萄牙语验证的简短疼痛量表 13、简短版本的麦吉尔疼痛测试问卷 14 和针对巴西葡萄牙语 (WHOQOL-SRPB) 验证的生活质量问卷 15。

在基本监测（心电镜 - 心电图、血氧饱和度和无创血压 - NIBP）并获得静脉通路后，PG 患者将在手术前 48 小时接受 BPB。 研究中的 BPB 将以美国为指导。 在先发性 BPB (PG) 中，将注射 15 毫升 1% 的罗哌卡因。 SG 中的患者将接受臂丛神经超声检查，即使他们没有接受穿刺或侵入性手术，他们也不知道他们将参加哪一组来保护他们。 执行前一次 BPB 的麻醉师可能与手术当天将为该患者执行 BPB 的麻醉师相同，因为第一次 BPB 的标记几乎不会消失，因此几乎不可能掩盖这个标志。 同样，执行先前超声检查的麻醉师可能与手术当天执行 BPB 的麻醉师相同。 两组中的所有患者都将被指示在之前的 BPB 或之前的超声检查后使用肩部吊带进行手术，以试图保持该组的覆盖。 对患者进行镇静和评估的麻醉师将无法参与对将实施镇静或进行评估的患者进行的隔离或检查。 将指导患者每 6 小时使用安乃近 1 克，并在手术前两天疼痛 ≥ 4 时使用扑热息痛 (500 毫克) 和可待因 (30 毫克)。 手术当天，将询问所有患者当时的疼痛强度（记录）。 之后，两组患者均在进入手术室时进行基础监测（如上所述），获得静脉通路，咪达唑仑3mg和芬太尼50μg镇静，BPB采用相同的技术和阻断材料抢占。 确认BPB的安装后，患者将接受静脉注射氯胺酮15毫克。 辅助用药为安乃近30mg/kg、头孢噻嗪2g、酮洛芬100mg、昂丹司琼8mg、地塞米松4mg。 血液动力学变化将由提供麻醉师酌情决定。

团队通常在早上进行手术并在下午晚些时候让患者出院，但由于并发而导致的例外情况除外。 在术后期间，所有患者将每6小时接受安乃近1g和对乙酰氨基酚（500mg）和可待因（30mg）的组合作为术后疼痛≥4的补救。

所有患者将在术后前三天的下午 5:00 至晚上 7:00 之间收到评估员的电话联系，当他们在术后期间出现第一次疼痛 ≥ 4 时，他们将回答，对乙酰氨基酚/可待因的用量是多少. 在前两天，将记录访谈时的疼痛程度和当天的平均疼痛程度。 第三天，患者将回答简要疼痛问卷13、McGill 疼痛问卷14 和生活质量问卷 (WHOQOL)15