제왕절개 중 장갑 교체가 수술 후 상처 합병증에 미치는 영향
2020년 3월 9일 업데이트: khalid abd aziz mohamed
제왕절개 중 장갑 교체가 수술 후 상처 합병증에 미치는 영향. 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구자들은 제왕절개를 받는 임산부의 수술 후 상처 감염 발생률에서 복부 봉합 직전에 외부 수술용 장갑을 새 멸균 장갑으로 교체하는 효과와 개입하지 않는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과는 수술 후 8주 이내에 치료가 필요한 상처 혈청종, 최소 1cm의 피부 분리, 상처 감염 또는 기타 절개 이상을 포함하는 제왕절개 후 상처 관련 합병증의 발생률이며, 2차 결과는 다음과 같습니다. 섭씨 38도 이상 또는 제왕절개 후 자궁내막염: 일반적으로 열, 자궁저부 압통 또는 항생제 치료가 필요한 화농성 화농성 로키아를 수반하는 임상 진단으로 정의됩니다. 또는 복합 상처 합병증 및 자궁내막염.
연구 개요
상세 설명
조사관은 지역 윤리 위원회의 연구 프로토콜 승인 후 2019년 4월부터 2019년 10월까지 AFHSR 산부인과에서 전향적 무작위 연구를 수행합니다.
선택적 및 응급 제왕절개를 모두 받는 환자 및 환자는 절차 후 2시간 이내에 또는 응급 상황에서 절차 중에 표준 항생제 예방을 받았습니다. 모든 환자는 알레르기가 금지된 경우를 제외하고 적절한 수술 전 항생제, 클로로헥시딘 피부 준비 및 표시된 대로 머리를 깎았습니다.
환자(600)는 두 그룹으로 나뉩니다. CS 동안 그룹 A(300)는 복부 봉합 직전에 외과 팀이 외부 수술 장갑을 새 멸균 장갑으로 교체하는 반면 그룹 B(300)는 개입하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khamis Mushait, 사우디 아라비아
- 모병
- AFHSR
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연락하다:
- Khalid ibrahim, MD
- 전화번호: 00966596984055
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연락하다:
- mohamed hussein, MD
- 전화번호: 00966596984055
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 및 응급 제왕절개 모두.
- 환자는 절차 후 2시간 이내에 또는 응급 상황에서 절차 중에 표준 항생제 예방을 받았습니다.
제외 기준:
- 시술 중 활동성 감염이 있는 여성.
- 여성은 표준 수술 전 항생제 예방을 받지 못했습니다.
- 융모양막염 진단을 받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
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외과의사, 수술 보조원, 스크럽 기술자를 포함한 모든 수술 팀은 복부 봉합 직전에 외부 수술용 장갑을 새 멸균 장갑으로 교체했습니다.
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간섭 없음: 그룹 B
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕 절개 후 상처 관련 합병증의 발생률
기간: 8주
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상처 혈종, 장액종, 최소 1cm의 피부 분리, 상처 감염 또는 기타 치료가 필요한 절개 이상을 포함합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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