Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смены перчаток во время кесарева сечения на осложнения послеоперационной раны

9 марта 2020 г. обновлено: khalid abd aziz mohamed

Влияние смены перчаток во время кесарева сечения на осложнения послеоперационной раны. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи стремятся сравнить влияние смены внешних хирургических перчаток на новую пару стерильных перчаток непосредственно перед закрытием брюшной полости по сравнению с отсутствием вмешательства на частоту послеоперационных раневых инфекций у беременных женщин, перенесших кесарево сечение. Первичным исходом является частота любых осложнений, связанных с раной после кесарева сечения, включая раневую серому, расслоение кожи не менее 1 см, раневую инфекцию или другую аномалию послеоперационного разреза, требующую лечения в течение 8 недель после операции, в то время как вторичными исходами являются Послеоперационная лихорадка: определяется как выше 38 градусов Цельсия или эндометрит после кесарева сечения: определяется как клинический диагноз, обычно включающий лихорадку, болезненность дна матки или гнойные лохии, требующие антибактериальной терапии, или комбинированные раневые осложнения и эндометрит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят проспективное рандомизированное исследование в отделении акушерства и гинекологии AFHSR с апреля 2019 года по октябрь 2019 года после утверждения протокола исследования локальным этическим комитетом.

Пациенты, перенесшие как плановое, так и экстренное кесарево сечение, и пациенты, получавшие стандартную антибиотикопрофилактику в течение двух часов после процедуры или во время процедуры в экстренном случае. Все пациенты получали соответствующие предоперационные антибиотики, обработку кожи хлоргексидином, за исключением случаев, когда аллергия была запрещена, и стрижку волос по показаниям.

Пациенты (600 человек) разделены на две группы: группа А (300 человек) во время кесарева сечения бригада хирургов меняет внешние хирургические перчатки на новую пару стерильных перчаток непосредственно перед закрытием брюшной полости, в то время как в группе В (300 человек) вмешательство не проводится.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Khamis Mushait, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • AFHSR
        • Контакт:
          • Khalid ibrahim, MD
          • Номер телефона: 00966596984055
        • Контакт:
          • mohamed hussein, MD
          • Номер телефона: 00966596984055

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Как плановое, так и экстренное кесарево сечение.
  2. Пациент получил стандартную антибиотикопрофилактику в течение двух часов после процедуры или во время процедуры в экстренных случаях.

Критерий исключения:

  1. Женщины с активной инфекцией во время процедуры.
  2. Женщины не получали стандартной предоперационной антибиотикопрофилактики.
  3. Женщины с диагнозом хориоамнионит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Другой: смена хирургических перчаток
Вся хирургическая бригада, включая хирургов, хирургических ассистентов и техников, заменила свои внешние хирургические перчатки новой парой стерильных перчаток непосредственно перед закрытием брюшной полости.
Без вмешательства: Группа Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота любых осложнений после кесарева сечения, связанных с раной
Временное ограничение: 8 недель
включая раневую гематому, серому, расслоение кожи не менее 1 см, раневую инфекцию или другую аномалию разреза, требующую лечения
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

khalid abd aziz mohamed

Соавторы

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • khalid-shafik

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будет опубликован позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться