剖宫产时更换手套对术后伤口并发症的影响
2020年3月9日 更新者：khalid abd aziz mohamed
剖宫产时更换手套对术后伤口并发症的影响。单盲随机对照试验
研究人员的目的是比较在剖腹产孕妇术后伤口感染发生率方面，在关闭腹部之前将外层手术手套换成一副新的无菌手套与不干预的效果。
主要结果是任何剖宫产术后伤口相关并发症的发生率，包括伤口血清肿、皮肤分离至少 1 厘米、伤口感染或其他需要在手术后 8 周内治疗的切口异常，而次要结果是术后发热：定义为高于 38 摄氏度或剖宫产后子宫内膜炎：定义为临床诊断，通常涉及发热、子宫底部压痛或需要抗生素治疗的化脓性恶露或伤口并发症和子宫内膜炎的联合。
研究概览
详细说明
在当地伦理委员会批准研究方案后，研究人员于 2019 年 4 月至 2019 年 10 月在 AFHSR 妇产科进行了一项前瞻性随机研究。
接受择期剖宫产和急诊剖宫产手术的患者以及在手术后两小时内或紧急情况下在手术期间接受标准抗生素预防的患者。 所有患者都接受了适当的术前抗生素、氯己定皮肤准备，除非过敏禁止，并按指示剪发。
患者 (600) 分为两组，A 组 (300) 在 CS 期间，手术团队在腹部闭合前用一副新的无菌手套更换他们的外部手术手套，而 B 组 (300) 没有干预
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khamis Mushait、沙特阿拉伯
- 招聘中
- AFHSR
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接触：
- Khalid ibrahim, MD
- 电话号码：00966596984055
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接触：
- mohamed hussein, MD
- 电话号码：00966596984055
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 择期剖宫产和紧急剖宫产。
- 患者在手术后两小时内或紧急情况下在手术期间接受标准抗生素预防。
排除标准：
- 手术过程中有活动性感染的女性。
- 女性没有接受标准的术前抗生素预防。
- 诊断为绒毛膜羊膜炎的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
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包括外科医生、手术助理和擦洗技术人员在内的所有手术团队在腹部闭合前用一副新的无菌手套更换了他们的外层手术手套。
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无干预：B组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何剖宫产后伤口相关并发症的发生率
大体时间：8周
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包括伤口血肿、血清肿、皮肤分离至少 1 厘米、伤口感染或其他需要治疗的切口异常
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月20日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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