Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da troca de luvas durante a cesariana na complicação da ferida pós-operatória

9 de março de 2020 atualizado por: khalid abd aziz mohamed

O Impacto da Troca de Luvas Durante a Cesariana nas Complicações da Ferida Pós-Operatória. Um único ensaio controlado randomizado cego

Os pesquisadores pretendem comparar o efeito de trocar suas luvas cirúrgicas externas por um novo par de luvas estéreis imediatamente antes do fechamento abdominal versus nenhuma intervenção na incidência de infecções de feridas pós-operatórias em mulheres grávidas submetidas à cesariana. O desfecho primário é a incidência de qualquer complicação relacionada à ferida pós-cesárea, incluindo seroma da ferida, separação da pele de pelo menos 1 cm, infecção da ferida ou outra anormalidade incisional que requeira tratamento dentro de 8 semanas após a cirurgia, enquanto os desfechos secundários são Febre pós-operatória: definida como maior que 38 graus Celsius ou endometrite pós-cesariana: definida como um diagnóstico clínico, geralmente envolvendo febre, sensibilidade do fundo uterino ou lóquios purulentos que requerem antibioticoterapia ou Complicações combinadas da ferida e endometrite.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzem um estudo prospectivo randomizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, AFHSR desde abril de 2019 até outubro de 2019, após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética Local.

Pacientes submetidas a cesarianas eletivas e de emergência e pacientes receberam profilaxia antibiótica padrão dentro de duas horas após o procedimento ou durante o procedimento em caso de emergência. Todos os pacientes receberam antibióticos pré-operatórios apropriados, preparação de pele com clorohexidina, exceto onde alergias são proibidas, e corte de cabelo conforme indicado.

Os pacientes (600) são divididos em dois grupos, Grupo A (300) durante a cesariana a equipe cirúrgica troca suas luvas cirúrgicas externas por um novo par de luvas estéreis imediatamente antes do fechamento abdominal, enquanto no Grupo B (300) nenhuma intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: ahmed morsi, MD
  • Número de telefone: 00966596984055

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Khamis Mushait, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • AFHSR
        • Contato:
          • Khalid ibrahim, MD
          • Número de telefone: 00966596984055
        • Contato:
          • mohamed hussein, MD
          • Número de telefone: 00966596984055

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tanto as cesáreas eletivas quanto as de emergência.
  2. O paciente recebeu profilaxia antibiótica padrão dentro de duas horas após o procedimento ou durante o procedimento em caso de emergência.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com infecção ativa durante o procedimento.
  2. As mulheres não receberam a profilaxia antibiótica pré-operatória padrão.
  3. Mulheres com diagnóstico de corioamnionite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Outro: troca de luvas cirúrgicas
Toda a equipe cirúrgica, incluindo cirurgiões, auxiliares cirúrgicos e instrumentadores, substituiu suas luvas cirúrgicas externas por um novo par de luvas estéreis pouco antes do fechamento abdominal.
Sem intervenção: Grupo B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de qualquer complicação relacionada à ferida pós-cesárea
Prazo: 8 semanas
incluindo hematoma da ferida, seroma, separação da pele de pelo menos 1 cm, infecção da ferida ou outra anormalidade incisional que requeira tratamento
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

khalid abd aziz mohamed

Colaboradores

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • khalid-shafik

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

será compartilhado mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em troca de luvas cirúrgicas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever