Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at skifte handsker under kejsersnit på postoperativ sårkomplikation

9. marts 2020 opdateret af: khalid abd aziz mohamed

Virkningen af ​​at skifte handsker under kejsersnit på postoperativ sårkomplikation. Et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne sigter mod at sammenligne effekten af ​​at skifte deres ydre operationshandsker med et nyt par sterile handsker lige før abdominal lukning versus ingen intervention i forekomsten af ​​postoperative sårinfektioner hos gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit. Det primære resultat er forekomsten af ​​enhver post-kejsersnitsrelateret komplikation, inklusive sårseroma, hudadskillelse på mindst 1 cm, sårinfektion eller anden incisionsabnormitet, der kræver behandling inden for 8 uger efter operationen, mens de sekundære udfald er postoperativ feber: defineret som mere end 38 grader Celsius eller post kejsersnit endometritis: defineret som en klinisk diagnose, der sædvanligvis involverer feber, uterus fundal ømhed eller purulent lochia, der kræver antibiotikabehandling eller kombinerede sårkomplikationer og endometritis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører et prospektivt randomiseret studie ved Institut for Obstetrik og Gynækologi, AFHSR siden april 2019 til oktober 2019, efter godkendelse af studieprotokollen af ​​den lokale etiske komité.

Patienter, der gennemgik både elektive og akutte kejsersnit og Patienter modtog standard antibiotikaprofylakse inden for to timer efter indgrebet eller under proceduren i nødstilfælde. Alle patienter modtog passende præoperative antibiotika, klorhexidin hudforberedelse undtagen hvor allergier var forbudt, og hårklipning som angivet.

Patienterne (600) er opdelt i to grupper, gruppe A (300) under CS skifter det kirurgiske team deres ydre operationshandsker med et nyt par sterile handsker lige før abdominal lukning, mens der i gruppe B (300) ikke indgribes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Khamis Mushait, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • AFHSR
        • Kontakt:
          • Khalid ibrahim, MD
          • Telefonnummer: 00966596984055
        • Kontakt:
          • mohamed hussein, MD
          • Telefonnummer: 00966596984055

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både elektive og akutte kejsersnit.
  2. Patienten modtog standard antibiotikaprofylakse inden for to timer fra proceduren eller under proceduren i nødstilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med aktiv infektion under proceduren.
  2. Kvinder modtog ikke standard præoperativ antibiotikaprofylakse.
  3. Kvinder med diagnosen chorioamnionitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Andet: udskiftning af operationshandsker
Hele det kirurgiske team, inklusive kirurger, kirurgiske assistenter og skrubbeteknikere, udskiftede deres ydre kirurgiske handsker med et nyt par sterile handsker lige før abdominal lukning.
Ingen indgriben: Gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​enhver komplikation efter kejsersnit
Tidsramme: 8 uger
inklusive sårhæmatom, serom, hudadskillelse på mindst 1 cm, sårinfektion eller anden incisionsabnormitet, der kræver behandling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

khalid abd aziz mohamed

Samarbejdspartnere

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid-shafik

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vil blive delt senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reducerende sårinfektion

Kliniske forsøg med udskiftning af operationshandsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner