Keisarileikkauksen aikana käsineiden vaihtamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen haavakomplikaatioon
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: khalid abd aziz mohamed
Keisarinleikkauksen aikana käsineiden vaihtamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen haavakomplikaatioon. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat pyrkivät vertaamaan ulompien kirurgisten käsineiden vaihtamisen vaikutusta uusiin steriileihin käsineisiin juuri ennen vatsan sulkemista verrattuna siihen, ettei leikkausta johtavien haavainfektioiden ilmaantuvuutta keisarileikkauksen saaneilla raskaana olevilla naisilla.
Ensisijainen lopputulos on minkä tahansa keisarinleikkaukseen liittyvien haavakomplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien haavaseroomat, vähintään 1 cm:n erottuminen ihosta, haavainfektio tai muu hoitoa vaativa viiltopoikkeavuus 8 viikon sisällä leikkauksesta, kun taas toissijaiset seuraukset ovat Leikkauksen jälkeinen kuume: määritellään seuraavasti: yli 38 celsiusastetta tai keisarinleikkauksen jälkeinen endometriitti: määritellään kliiniseksi diagnoosiksi, johon yleensä liittyy kuumetta, kohdunpohjan arkuus tai märkivä lochia, joka vaatii antibioottihoitoa tai yhdistettyjä haavakomplikaatioita ja endometriittiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen AFHSR:n synnytys- ja gynekologian laitoksella huhtikuusta 2019 lokakuuhun 2019 sen jälkeen, kun paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimussuunnitelman.
Potilaat, joille tehtiin sekä elektiivinen että hätäkeisarinleikkaus ja Potilaat saivat tavanomaista antibioottiprofylaksia kahden tunnin kuluessa toimenpiteestä tai toimenpiteen aikana hätätapauksessa. Kaikki potilaat saivat asianmukaiset preoperatiiviset antibiootit, klooriheksidiinin ihovalmistelut, paitsi jos allergiat olivat kiellettyjä, ja hiusten leikkaus ohjeiden mukaisesti.
Potilaat (600) on jaettu kahteen ryhmään, ryhmä A (300) CS:n aikana kirurgiset ryhmät vaihtavat ulommat kirurgiset käsineet uuteen steriileihin käsineisiin juuri ennen vatsan sulkemista, kun taas ryhmässä B (300) ei interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khamis Mushait, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- AFHSR
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalid ibrahim, MD
- Puhelinnumero: 00966596984055
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed hussein, MD
- Puhelinnumero: 00966596984055
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä valinnainen että kiireellinen keisarinleikkaus.
- Potilas sai tavanomaista antibioottiprofylaksia kahden tunnin sisällä toimenpiteestä tai toimenpiteen aikana hätätapauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on aktiivinen infektio toimenpiteen aikana.
- Naiset eivät saaneet tavallista preoperatiivista antibioottiprofylaksiaa.
- Naiset, joilla on diagnosoitu korioamnioniitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Kaikki leikkaustiimi, mukaan lukien kirurgit, kirurgiset avustajat ja kuurausteknikot, vaihtoivat ulommat kirurgiset käsineet uuteen steriileihin käsineisiin juuri ennen vatsan sulkemista.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien keisarinleikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mukaan lukien haavan hematooma, serooma, vähintään 1 cm:n erottuminen ihosta, haavatulehdus tai muu hoitoa vaativa viillon poikkeavuus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalid-shafik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
jaetaan myöhemmin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .