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다수의 고정 보철물에서 협소한 치과용 임플란트: 통제된 임상 시험

2025년 2월 25일 업데이트: Fundación Eduardo Anitua

다중 고정 보철물의 좁은 치과용 임플란트

이 연구의 목적은 5년 추적 후 표준 직경 치과 임플란트(≥ 3,75 mm)와 비교하여 다중 고정 보철물에서 좁은 치과 임플란트(≤ 3,5 mm)의 생존을 평가하는 것입니다. 연구의 가설은 평가된 조건에서 좁은 치과 임플란트가 표준 직경 임플란트와 동일한 생존율과 임상 성능을 갖는다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vitoria, 스페인
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 법적 연령(>18세)의 환자.
  • 다중 고정 치조 능선 재활의 임상적 필요성.
  • 표준 직경의 치과용 임플란트에 최소한 하나의 좁은 치과용 임플란트를 부목으로 삽입하기 위한 임상적 적합성.
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 활성 감염의 존재
  • 방사선요법, 화학요법, 면역억제제, 전신 코르티코스테로이드 및/또는 항응고제로 적극적인 치료를 받고 있거나 최근 30일 이내에 치료를 받은 경우.
  • 심각한 혈액학적 장애의 존재.
  • 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 기타 항염증제를 사용한 만성 치료.
  • 만성 간염 또는 간경변의 이전 진단.
  • 부적절한 대사 조절(당화 헤모글로빈이 9%보다 높음)이 있는 당뇨병의 존재.
  • 투석을 받는 환자.
  • 수술 부위에 악성 종양, 혈관종 또는 혈관종의 존재.
  • 작년의 허혈성 심장 병증의 병력.
  • 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획.
  • 대사성 골질환
  • 경구 또는 정맥내 비포스포네이트로 치료를 받고 있는 환자.
  • 연구 참여와 양립할 수 없는 기타 모든 조건,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 다중 고정 보철물의 좁은 치과용 임플란트
다수의 고정성 보철물에 좁은 치과용 임플란트 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 추적 끝에 생존
기간: 기준선 대비 5년
5년 추시 후 임플란트 생존율
기준선 대비 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 골 손실
기간: 기준선과 비교하여 1년, 3년 및 5년
후속 연구에 따른 임플란트 주위 뼈 수준의 진화
기준선과 비교하여 1년, 3년 및 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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