Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wąskie implanty dentystyczne w wielu protezach stałych: kontrolowane badanie kliniczne

14 września 2021 zaktualizowane przez: Fundación Eduardo Anitua

Wąskie implanty dentystyczne w wielu stałych protezach

Celem pracy jest ocena przeżycia wąskich implantów dentystycznych (≤ 3,5 mm) w protezach wielostawowych w porównaniu z implantami dentystycznymi o standardowej średnicy (≥ 3,75 mm) po 5 latach obserwacji. Hipoteza badania jest taka, że ​​wąskie implanty dentystyczne w ocenianych warunkach mają taką samą przeżywalność i skuteczność kliniczną jak implanty o standardowej średnicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Vitoria, Hiszpania
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pełnoletni (>18 lat) obojga płci.
  • Kliniczna potrzeba wielokrotnej rehabilitacji stałych wyrostków zębodołowych.
  • Kliniczna przydatność do wprowadzenia co najmniej jednego wąskiego implantu dentystycznego połączonego szyną z implantem dentystycznym o standardowej średnicy.
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aktywnej infekcji
  • Bycie w trakcie aktywnego leczenia lub otrzymywanie w ciągu ostatnich 30 dni radioterapii, chemioterapii, leków immunosupresyjnych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów i (lub) leków przeciwzakrzepowych.
  • Obecność ciężkich zaburzeń hematologicznych.
  • Przewlekłe leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub innymi lekami przeciwzapalnymi.
  • Wcześniejsza diagnoza przewlekłego zapalenia wątroby lub marskości wątroby.
  • Obecność cukrzycy z nieprawidłową kontrolą metaboliczną (stężenie hemoglobiny glikozylowanej powyżej 9%).
  • Pacjenci poddani dializie.
  • Obecność guzów złośliwych, naczyniaków lub naczyniaków w polu operacyjnym.
  • Wywiad kardiopatii niedokrwiennej w ostatnim roku.
  • Ciąża lub plan zajścia w ciążę w trakcie badania.
  • Choroba metaboliczna kości
  • Pacjencid otrzymujący leczenie doustnymi lub dożylnymi bisfosfonianami.
  • Jakiekolwiek inne warunki niezgodne z udziałem w badaniu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wąskie implanty dentystyczne w protezach wielokrotnych
Urządzenie: Wąskie implanty dentystyczne
Wprowadzanie wąskich implantów dentystycznych w wielokrotne protezy stałe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie po 5 latach obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat w stosunku do stanu wyjściowego
Przeżycie implantu po 5 latach obserwacji
5 lat w stosunku do stanu wyjściowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 1, 3 i 5 lat w porównaniu z wartością wyjściową
Ewolucja poziomu kości wokół implantu w trakcie badania
1, 3 i 5 lat w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Współpracownicy

BTI S.L

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wąskie implanty dentystyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj