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多个固定修复体中的窄牙种植体：一项对照临床试验

2025年2月25日更新者：Fundación Eduardo Anitua

多个固定修复体中的窄牙种植体

本研究的目的是评估在 5 年随访后，与标准直径牙种植体（≥ 3.75 毫米）相比，窄牙种植体（≤ 3.5 毫米）在多个固定修复体中的存活率。该研究的假设是，在评估条件下，窄牙种植体与标准直径种植体具有相同的存活率和临床表现。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

缺牙牙槽嵴

干预/治疗

设备：狭窄的种植牙

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Vitoria、西班牙
    - Clínica Dental Eduardo Anitua

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

法定年龄（>18 岁）的男女患者。
临床需要多次固定牙槽嵴修复。
临床适合插入，至少，一个狭窄的牙种植体夹板到一个标准直径的牙种植体。
签署知情同意书

排除标准：

存在活动性感染
正在接受积极治疗，或最近 30 天接受过放疗、化疗、免疫抑制剂、全身性皮质类固醇和/或抗凝剂治疗。
存在严重的血液系统疾病。
使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 或其他抗炎药进行长期治疗。
既往诊断为慢性肝炎或肝硬化。
存在代谢控制不当的糖尿病（糖基化血红蛋白高于 9%）。
接受透析的患者。
手术区域存在恶性肿瘤、血管瘤或血管瘤。
去年有缺血性心脏病史。
在研究期间怀孕或计划怀孕。
代谢性骨病
接受口服或静脉双膦酸盐治疗的患者。
任何其他与参与研究不相容的情况，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：多个固定修复体中的窄牙种植体	设备：狭窄的种植牙窄牙种植体在多个固定修复体中的插入

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
随访 5 年后的生存率大体时间：与基线相比 5 年	随访 5 年后种植体存活率	与基线相比 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
边缘骨丢失大体时间：与基线相比 1、3 和 5 年	研究随访中种植体周围骨水平的演变	与基线相比 1、3 和 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación Eduardo Anitua

合作者

BTI S.L

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月1日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2025年2月1日

多个固定修复体中的窄牙种植体：一项对照临床试验