Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smalle tandimplantater i flere faste proteser: et kontrolleret klinisk forsøg

14. september 2021 opdateret af: Fundación Eduardo Anitua

Smalle tandimplantater i flere faste proteser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overlevelsen af ​​smalle tandimplantater (≤ 3,5 mm) i flere faste proteser sammenlignet med tandimplantater med standarddiameter (≥ 3,75 mm) efter 5 års opfølgning. Hypotesen for undersøgelsen er, at smalle tandimplantater under de vurderede forhold har samme overlevelsesrate og kliniske ydeevne som implantater med standarddiameter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Vitoria, Spanien
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i lovlig alder (>18 år) af begge køn.
  • Klinisk behov for flere faste alveolære højderyg-rehabiliteringer.
  • Klinisk egnethed til at indsætte mindst ét ​​smalt tandimplantat med skinne til et tandimplantat med standarddiameter.
  • Underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en aktiv infektion
  • At være i aktiv behandling med eller inden for de sidste 30 dage have modtaget behandling med strålebehandling, kemoterapi, immunsuppressorer, systemiske kortikosteroider og/eller antikoagulantia.
  • Tilstedeværelse af alvorlige hæmatologiske lidelser.
  • Kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) eller andre aniinflammatoriske lægemidler.
  • Tidligere diagnose af kronisk hepatitis eller levercirrhose.
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus med ukorrekt metabolisk kontrol (glykosyleret hæmoglobin højere end 9%).
  • Patienter i dialyse.
  • Tilstedeværelse af ondartede tumorer, hæmangiom eller angiom i det kirurgiske område.
  • Historie om iskæmisk kardiopati i det sidste år.
  • Graviditet eller plan om at blive gravid under undersøgelsen.
  • Metabolisk knoglesygdom
  • Patient, der modtager behandling med orale eller intravenøse bifosfonater.
  • Enhver anden betingelse, der er uforenelig med deltagelse i undersøgelsen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Smalle tandimplantater i flere faste proteser
Enhed: Smalle tandimplantater
Indsættelse af smalle tandimplantater i flere faste proteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse efter 5 års opfølgning
Tidsramme: 5 år i forhold til baseline
Implantatoverlevelse efter 5 års opfølgning
5 år i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 1, 3 og 5 år i forhold til baseline
Udvikling af peri-implantatets knogleniveau langs undersøgelsesopfølgningen
1, 3 og 5 år i forhold til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Samarbejdspartnere

BTI S.L

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Smalle tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner