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Impianti dentali stretti in protesi fissa multipla: uno studio clinico controllato

25 febbraio 2025 aggiornato da: Fundación Eduardo Anitua

Impianti dentali stretti in protesi fissa multipla

L'obiettivo di questo studio è valutare la sopravvivenza di impianti dentali stretti (≤ 3,5 mm) in protesi fisse multiple rispetto a impianti dentali di diametro standard (≥ 3,75 mm) dopo 5 anni di follow-up. L'ipotesi dello studio è che gli impianti dentali stretti, nelle condizioni valutate, abbiano lo stesso tasso di sopravvivenza e le stesse prestazioni cliniche rispetto agli impianti di diametro standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Vitoria, Spagna
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiorenni (>18 anni) di entrambi i sessi.
  • Necessità clinica di riabilitazioni fisse multiple della cresta alveolare.
  • Idoneità clinica per l'inserimento di almeno un impianto dentale stretto splintato su un impianto dentale di diametro standard.
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un'infezione attiva
  • Essere in trattamento attivo o aver ricevuto negli ultimi 30 giorni un trattamento con radioterapia, chemioterapia, immunosoppressori, corticosteroidi sistemici e/o anticoagulanti.
  • Presenza di gravi disturbi ematologici.
  • Trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o altri farmaci antinfiammatori.
  • Pregressa diagnosi di epatite cronica o cirrosi epatica.
  • Presenza di Diabete mellito con controllo metabolico improprio (emoglobina glicosilata superiore al 9%).
  • Pazienti sottoposti a dialisi.
  • Presenza di tumori maligni, emangioma o angioma nella zona chirurgica.
  • Storia di cardiopatia ischemica nell'ultimo anno.
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio.
  • Malattia metabolica delle ossa
  • Paziente in trattamento con bifosfonati per via orale o endovenosa.
  • Ogni altra condizione incompatibile con la partecipazione allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Impianti dentali stretti in protesi fissa multipla
Dispositivo: Impianti dentali stretti
Inserimento di impianti dentali stretti in protesi fissa multipla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dopo 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: 5 anni rispetto al basale
Sopravvivenza dell'impianto dopo 5 anni di follow-up
5 anni rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1, 3 e 5 anni rispetto al basale
Evoluzione del livello osseo perimplantare durante il follow-up dello studio
1, 3 e 5 anni rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Collaboratori

BTI S.L

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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