Kapeat hammasimplantit useissa kiinteissä proteeseissa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundación Eduardo Anitua
Kapeat hammasimplantit useissa kiinteissä proteeseissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kapeiden hammasimplanttien (≤ 3,5 mm) eloonjäämistä useissa kiinteissä proteeseissa verrattuna standardihalkaisijaisiin hammasimplantteihin (≥ 3,75 mm) viiden vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kapeilla hammasimplanteilla on arvioiduissa olosuhteissa sama eloonjäämisprosentti ja kliininen suorituskyky kuin vakiohalkaisijaisilla implanteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vitoria, Espanja
- Clínica Dental Eduardo Anitua
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten täysi-ikäiset (>18-vuotiaat) potilaat.
- Kliininen tarve useille kiinteälle alveolaarisen harjanteen kuntoutukselle.
- Kliininen soveltuvuus vähintään yhden kapean hammasimplanttien asettamiseen, joka on lastattu vakiohalkaisijaiseen hammasimplantiin.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen infektion esiintyminen
- Olet aktiivisessa hoidossa tai olet saanut viimeisten 30 päivän aikana hoitoa sädehoidolla, kemoterapialla, immunosuppressoreilla, systeemisillä kortikosteroideilla ja/tai antikoagulantteilla.
- Vakavien hematologisten häiriöiden esiintyminen.
- Krooninen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai muilla tulehduskipulääkkeillä.
- Aiempi krooninen hepatiitti tai maksakirroosi diagnoosi.
- Diabetes mellitus ja väärä aineenvaihduntahallinta (glykosyloitunut hemoglobiini yli 9 %).
- Dialyysihoitoa saaneet potilaat.
- Pahanlaatuisten kasvainten, hemangiooman tai angioman esiintyminen leikkausalueella.
- Iskeemisen kardiopatian historia viime vuonna.
- Raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
- Metabolinen luusairaus
- Potilas, joka saa hoitoa suun kautta tai suonensisäisillä bifosfonaateilla.
- Kaikki muut tutkimukseen osallistumisen kanssa yhteensopimattomat ehdot,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kapeat hammasimplantit useissa kiinteissä proteeseissa
|
Kapeiden hammasimplanttien asettaminen moniin kiinteisiin proteeseihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen 5 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta lähtötilanteeseen verrattuna
|
Implanttien eloonjääminen 5 vuoden seurannan jälkeen
|
5 vuotta lähtötilanteeseen verrattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuotta lähtötilanteeseen verrattuna
|
Implantin luun tason kehitys tutkimuksen seurannan aikana
|
1, 3 ja 5 vuotta lähtötilanteeseen verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBEA_02_EC_19_Estrechos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .