Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzké zubní implantáty ve vícenásobné fixní protéze: kontrolovaná klinická studie

25. února 2025 aktualizováno: Fundación Eduardo Anitua

Úzké zubní implantáty ve vícenásobné fixní protéze

Cílem této studie je zhodnotit přežití úzkých zubních implantátů (≤ 3,5 mm) u vícenásobných fixních náhrad ve srovnání se standardními zubními implantáty (≥ 3,75 mm) po 5 letech sledování. Hypotézou studie je, že úzké zubní implantáty mají za hodnocených podmínek stejnou míru přežití a klinickou výkonnost než implantáty se standardním průměrem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Vitoria, Španělsko
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v zákonném věku (>18 let) obou pohlaví.
  • Klinická potřeba vícenásobných rehabilitací fixního alveolárního hřebene.
  • Klinická vhodnost pro vložení alespoň jednoho úzkého zubního implantátu dlahovaného na zubní implantát standardního průměru.
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost aktivní infekce
  • Být pod aktivní léčbou nebo v posledních 30 dnech dostávat radioterapii, chemoterapii, imunosupresory, systémové kortikosteroidy a/nebo antikoagulancia.
  • Přítomnost závažných hematologických poruch.
  • Chronická léčba nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo jinými protizánětlivými léky.
  • Předchozí diagnóza chronické hepatitidy nebo jaterní cirhózy.
  • Přítomnost diabetes mellitus s nesprávnou metabolickou kontrolou (glykosylovaný hemoglobin vyšší než 9 %).
  • Pacienti podrobení dialýze.
  • Přítomnost maligních nádorů, hemangiomu nebo angiomu v chirurgické oblasti.
  • Historie ischemické kardiopatie v posledním roce.
  • Těhotenství nebo plán otěhotnění během studie.
  • Metabolické onemocnění kostí
  • Pacient léčený perorálními nebo intravenózními bifosfonáty.
  • Jakékoli jiné podmínky neslučitelné s účastí ve studii,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Úzké zubní implantáty ve vícenásobné fixní protéze
Přístroj: Úzké zubní implantáty
Zavádění úzkých zubních implantátů do vícenásobné fixní náhrady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití po 5 letech sledování
Časové okno: 5 let ve srovnání s výchozí hodnotou
Přežití implantátu po 5 letech sledování
5 let ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 1, 3 a 5 let ve srovnání s výchozí hodnotou
Vývoj úrovně periimplantátové kosti během sledování studie
1, 3 a 5 let ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Eduardo Anitua

Spolupracovníci

BTI S.L

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzké zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit