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Schmale Zahnimplantate in mehreren festsitzenden Prothesen: Eine kontrollierte klinische Studie

14. September 2021 aktualisiert von: Fundación Eduardo Anitua

Schmale Zahnimplantate in mehreren festsitzenden Prothesen

Ziel dieser Studie ist es, das Überleben schmaler Zahnimplantate (≤ 3,5 mm) bei mehreren festsitzenden Prothesen im Vergleich zu Zahnimplantaten mit Standarddurchmesser (≥ 3,75 mm) nach 5 Jahren Nachbeobachtung zu bewerten. Die Hypothese der Studie ist, dass schmale Zahnimplantate unter den bewerteten Bedingungen die gleiche Überlebensrate und klinische Leistung aufweisen wie Implantate mit Standarddurchmesser.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vitoria, Spanien
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im volljährigen Alter (>18 Jahre) beiderlei Geschlechts.
  • Klinischer Bedarf an mehreren festsitzenden Alveolarkammsanierungen.
  • Klinische Eignung zum Einsetzen von mindestens einem schmalen Zahnimplantat, verblockt mit einem Zahnimplantat mit Standarddurchmesser.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer aktiven Infektion
  • Sie stehen in aktiver Behandlung mit Strahlentherapie, Chemotherapie, Immunsuppressiva, systemischen Kortikosteroiden und/oder Antikoagulanzien oder haben diese in den letzten 30 Tagen erhalten.
  • Vorliegen schwerer hämatologischer Störungen.
  • Chronische Behandlung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) oder anderen entzündungshemmenden Medikamenten.
  • Frühere Diagnose einer chronischen Hepatitis oder Leberzirrhose.
  • Vorliegen von Diabetes mellitus mit falscher Stoffwechselkontrolle (glykosyliertes Hämoglobin höher als 9 %).
  • Patienten, die einer Dialyse unterzogen werden.
  • Vorhandensein von bösartigen Tumoren, Hämangiomen oder Angiomen im Operationsgebiet.
  • Vorgeschichte einer ischämischen Kardiopathie im letzten Jahr.
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studie.
  • Stoffwechselbedingte Knochenerkrankung
  • Patient, der eine Behandlung mit oralen oder intravenösen Biphosphonaten erhält.
  • Jede andere Bedingung, die mit der Teilnahme an der Studie unvereinbar ist,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schmale Zahnimplantate in mehreren festsitzenden Prothesen
Einsetzen schmaler Zahnimplantate in mehrere festsitzende Prothesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben nach 5 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: 5 Jahre im Vergleich zum Ausgangswert
Implantatüberleben nach 5 Jahren Nachbeobachtung
5 Jahre im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 1, 3 und 5 Jahre im Vergleich zum Ausgangswert
Entwicklung des periimplantären Knochenniveaus im Verlauf der Nachuntersuchung
1, 3 und 5 Jahre im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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