Узкие зубные имплантаты в нескольких несъемных протезах: контролируемое клиническое испытание
25 февраля 2025 г. обновлено: Fundación Eduardo Anitua
Узкие зубные имплантаты в нескольких несъемных протезах
Целью данного исследования является оценка выживаемости узких дентальных имплантатов (≤ 3,5 мм) в составе множественных несъемных протезов по сравнению с дентальными имплантатами стандартного диаметра (≥ 3,75 мм) через 5 лет наблюдения.
Гипотеза исследования заключается в том, что узкие дентальные имплантаты в оцениваемых условиях имеют такую же выживаемость и клиническую эффективность, как и имплантаты стандартного диаметра.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vitoria, Испания
- Clínica Dental Eduardo Anitua
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты совершеннолетнего возраста (> 18 лет) обоих полов.
- Клиническая необходимость многократной реабилитации с фиксированным альвеолярным гребнем.
- Клиническая пригодность для установки, по крайней мере, одного узкого зубного имплантата, шинированного на зубной имплантат стандартного диаметра.
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- Наличие активной инфекции
- Находится на активном лечении или получал в течение последних 30 дней лечение лучевой терапией, химиотерапией, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами и/или антикоагулянтами.
- Наличие тяжелых гематологических нарушений.
- Длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или другими противовоспалительными препаратами.
- Предыдущий диагноз хронического гепатита или цирроза печени.
- Наличие сахарного диабета с неправильным метаболическим контролем (гликозилированный гемоглобин выше 9%).
- Больные, находящиеся на диализе.
- Наличие злокачественных опухолей, гемангиомы или ангиомы в области хирургического вмешательства.
- История ишемической кардиопатии в течение последнего года.
- Беременность или планирование беременности во время исследования.
- Метаболическое заболевание костей
- Пациенты, получающие лечение пероральными или внутривенными бифосфонатами.
- Любое другое состояние, несовместимое с участием в исследовании,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Узкие зубные имплантаты в нескольких несъемных протезах
|
Установка узких дентальных имплантатов в составные несъемные протезы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость после 5 лет наблюдения
Временное ограничение: 5 лет по сравнению с базовым уровнем
|
Приживаемость имплантата через 5 лет наблюдения
|
5 лет по сравнению с базовым уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: 1, 3 и 5 лет по сравнению с исходным уровнем
|
Эволюция уровня кости вокруг имплантата в ходе последующего наблюдения
|
1, 3 и 5 лет по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIBEA_02_EC_19_Estrechos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .