Implants dentaires étroits en prothèse fixe multiple : un essai clinique contrôlé
25 février 2025 mis à jour par: Fundación Eduardo Anitua
Implants dentaires étroits en prothèse fixe multiple
L'objectif de cette étude est d'évaluer la survie des implants dentaires étroits (≤ 3,5 mm) en prothèse fixe multiple par rapport aux implants dentaires de diamètre standard (≥ 3,75 mm) après 5 ans de suivi.
L'hypothèse de l'étude est que les implants dentaires étroits, dans les conditions évaluées, ont le même taux de survie et les mêmes performances cliniques que les implants de diamètre standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vitoria, Espagne
- Clínica Dental Eduardo Anitua
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'âge légal (>18 ans) des deux sexes.
- Nécessité clinique de multiples réhabilitations fixes de la crête alvéolaire.
- Aptitude clinique à insérer au moins un implant dentaire étroit lié à un implant dentaire de diamètre standard.
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présence d'une infection active
- Être sous traitement actif ou avoir reçu au cours des 30 derniers jours un traitement par radiothérapie, chimiothérapie, immunosuppresseurs, corticoïdes systémiques et/ou anticoagulants.
- Présence de troubles hématologiques sévères.
- Traitement chronique avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'autres anti-inflammatoires.
- Diagnostic antérieur d'hépatite chronique ou de cirrhose du foie.
- Présence de diabète sucré avec un mauvais contrôle métabolique (hémoglobine glycosylée supérieure à 9 %).
- Patients soumis à une dialyse.
- Présence de tumeurs malignes, d'hémangiomes ou d'angiomes dans la zone chirurgicale.
- Antécédents de cardiopathie ischémique au cours de l'année dernière.
- Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant l'étude.
- Maladie osseuse métabolique
- Patientd recevant un traitement avec des biphosphonates oraux ou intraveineux.
- Toute autre condition incompatible avec la participation à l'étude,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Implants dentaires étroits en prothèse fixe multiple
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Insertion d'implants dentaires étroits dans des prothèses fixes multiples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie après 5 ans de suivi
Délai: 5 ans par rapport à la référence
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Survie implantaire après 5 ans de suivi
|
5 ans par rapport à la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: 1, 3 et 5 ans par rapport à la référence
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Évolution du niveau osseux péri-implantaire au cours du suivi de l'étude
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1, 3 et 5 ans par rapport à la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIBEA_02_EC_19_Estrechos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .