Smala tandimplantat i flera fasta proteser: en kontrollerad klinisk prövning
25 februari 2025 uppdaterad av: Fundación Eduardo Anitua
Smala tandimplantat i flera fasta proteser
Syftet med denna studie är att utvärdera överlevnaden av smala tandimplantat (≤ 3,5 mm) i flera fasta proteser i jämförelse med tandimplantat med standarddiameter (≥ 3,75 mm) efter 5 års uppföljning.
Hypotesen för studien är att smala tandimplantat under de utvärderade förhållandena har samma överlevnadsgrad och kliniska prestanda som implantat med standarddiameter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vitoria, Spanien
- Clínica Dental Eduardo Anitua
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i myndig ålder (>18 år) av båda könen.
- Kliniskt behov av flera rehabiliteringar av fixerade alveolära åsar.
- Klinisk lämplighet att sätta in åtminstone ett smalt tandimplantat med skenor till ett tandimplantat med standarddiameter.
- Underskrift av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en aktiv infektion
- Att vara under aktiv behandling med eller under de senaste 30 dagarna fått behandling med strålbehandling, kemoterapi, immunsuppressiva medel, systemiska kortikosteroider och/eller antikoagulantia.
- Förekomst av allvarliga hematologiska störningar.
- Kronisk behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller andra aniinflammatoriska läkemedel.
- Tidigare diagnos av kronisk hepatit eller levercirros.
- Förekomst av diabetes mellitus med felaktig metabol kontroll (glykosylerat hemoglobin högre än 9%).
- Patienter som genomgår dialys.
- Förekomst av maligna tumörer, hemangiom eller angiom i operationsområdet.
- Historik om ischemisk kardiopati under det senaste året.
- Graviditet eller planerar att bli gravid under studien.
- Metabolisk skelettsjukdom
- Patientd som får behandling med orala eller intravenösa bifosfonater.
- Alla andra tillstånd som är oförenliga med deltagandet i studien,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Smala tandimplantat i flera fasta proteser
|
Insättning av smala tandimplantat i flera fasta proteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad efter 5 års uppföljning
Tidsram: 5 år i jämförelse med baslinjen
|
Implantatöverlevnad efter 5 års uppföljning
|
5 år i jämförelse med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 1, 3 och 5 år i jämförelse med baslinjen
|
Utveckling av bennivån perimplantat under studieuppföljningen
|
1, 3 och 5 år i jämförelse med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIBEA_02_EC_19_Estrechos
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .