Smale tannimplantater i flere faste proteser: en kontrollert klinisk prøvelse
25. februar 2025 oppdatert av: Fundación Eduardo Anitua
Smale tannimplantater i flere faste proteser
Målet med denne studien er å evaluere overlevelsen av trange tannimplantater (≤ 3,5 mm) i flere faste proteser sammenlignet med tannimplantater med standard diameter (≥ 3,75 mm) etter 5 års oppfølging.
Hypotesen for studien er at smale tannimplantater under de evaluerte forholdene har samme overlevelsesrate og klinisk ytelse som implantater med standard diameter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vitoria, Spania
- Clínica Dental Eduardo Anitua
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i myndig alder (>18 år) av begge kjønn.
- Klinisk behov for flere faste alveolære ryggrehabiliteringer.
- Klinisk egnethet til å sette inn minst ett smalt tannimplantat med skinne til et tannimplantat med standard diameter.
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en aktiv infeksjon
- Å være under aktiv behandling med, eller har mottatt i løpet av de siste 30 dager behandling med strålebehandling, kjemoterapi, immunsuppressorer, systemiske kortikosteroider og/eller antikoagulantia.
- Tilstedeværelse av alvorlige hematologiske lidelser.
- Kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller andre aniinflammatoriske legemidler.
- Tidligere diagnose av kronisk hepatitt eller levercirrhose.
- Tilstedeværelse av diabetes mellitus med feil metabolsk kontroll (glykosylert hemoglobin høyere enn 9%).
- Pasienter i dialyse.
- Tilstedeværelse av ondartede svulster, hemangiom eller angiom i operasjonsområdet.
- Historie om iskemisk kardiopati det siste året.
- Graviditet eller planlegger å bli gravid under studien.
- Metabolsk beinsykdom
- Pasienter som får behandling med orale eller intravenøse bifosfonater.
- Enhver annen tilstand som er uforenlig med deltakelsen i studien,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Smale tannimplantater i flere faste proteser
|
Innsetting av smale tannimplantater i flere faste proteser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse etter 5 års oppfølging
Tidsramme: 5 år sammenlignet med baseline
|
Implantatoverlevelse etter 5 års oppfølging
|
5 år sammenlignet med baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 1, 3 og 5 år sammenlignet med baseline
|
Evolusjon av peri-implantat beinnivå langs studieoppfølgingen
|
1, 3 og 5 år sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIBEA_02_EC_19_Estrechos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .