Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implantes Dentales Estrechos en Prótesis Fija Múltiple: Un Ensayo Clínico Controlado

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Fundación Eduardo Anitua

Implantes Dentales Estrechos en Prótesis Múltiple Fija

El objetivo de este estudio es evaluar la supervivencia de implantes dentales estrechos (≤ 3,5 mm) en prótesis fija múltiple en comparación con implantes dentales de diámetro estándar (≥ 3,75 mm) tras 5 años de seguimiento. La hipótesis del estudio es que los implantes dentales angostos, en las condiciones evaluadas, tienen la misma tasa de supervivencia y desempeño clínico que los implantes de diámetro estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Vitoria, España
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de edad (>18 años) de ambos sexos.
  • Necesidad clínica de múltiples rehabilitaciones fijas de reborde alveolar.
  • Idoneidad clínica para insertar, al menos, un implante dental estrecho ferulizado a un implante dental de diámetro estándar.
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una infección activa.
  • Estar en tratamiento activo o haber recibido en los últimos 30 días tratamiento con radioterapia, quimioterapia, inmunosupresores, corticoides sistémicos y/o anticoagulantes.
  • Presencia de trastornos hematológicos graves.
  • Tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u otros antiinflamatorios.
  • Diagnóstico previo de hepatitis crónica o cirrosis hepática.
  • Presencia de Diabetes mellitus con control metabólico inadecuado (hemoglobina glicosilada superior al 9%).
  • Pacientes sometidos a diálisis.
  • Presencia de tumores malignos, hemangiomas o angiomas en el área quirúrgica.
  • Antecedentes de cardiopatía isquémica en el último año.
  • Embarazo o planes de quedar embarazada durante el estudio.
  • Enfermedad ósea metabólica
  • Pacientes en tratamiento con bifosfonatos orales o intravenosos.
  • Cualquier otra condición incompatible con la participación en el estudio,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Implantes dentales estrechos en prótesis fija múltiple
Dispositivo: Implantes dentales estrechos
Inserción de implantes dentales estrechos en prótesis fija múltiple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a los 5 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años en comparación con la línea de base
Supervivencia del implante tras 5 años de seguimiento
5 años en comparación con la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años en comparación con la línea de base
Evolución del nivel óseo periimplantario a lo largo del seguimiento del estudio
1, 3 y 5 años en comparación con la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Eduardo Anitua

Colaboradores

BTI S.L

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reborde alveolar edéntulo

Ensayos clínicos sobre Implantes dentales estrechos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir